Przeciwwskazania stosowania leku Flonidan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Flonidan w postaci zawiesiny doustnej (1 mg/ml) są ściśle określone i powinny być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjenta do terapii loratadyną. Podstawowym kryterium wykluczającym możliwość zastosowania tego leku jest nadwrażliwość pacjenta na składniki preparatu. ¹

Nadwrażliwość na loratadynę

Pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną – loratadynę, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Flonidan. Nadwrażliwość ta może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu po wcześniejszej ekspozycji na ten lek. W wywiadzie klinicznym należy dokładnie ustalić, czy pacjent nie miał wcześniej reakcji alergicznych po zastosowaniu loratadyny lub innych leków przeciwhistaminowych z tej grupy. ²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Równie istotnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Flonidan w postaci zawiesiny doustnej zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów, w tym: ³

• Sacharozę – 5 ml zawiesiny (1 łyżka miarowa) zawiera 1500 mg sacharozy ⁴
• Glicerol – 5 ml zawiesiny zawiera 350 mg glicerolu ⁵
• Glikol propylenowy – 5 ml zawiesiny zawiera 261,5 mg glikolu propylenowego ⁶
• Benzoesan sodu – 5 ml zawiesiny zawiera 10 mg benzoesanu sodu ⁷
• Sód – 5 ml zawiesiny zawiera 13,356 mg sodu ⁸
• Kumarynę – jako składnik aromatu wiśniowego ⁹

Szczególne uwarunkowania kliniczne

Chociaż nie zostały one wymienione bezpośrednio jako przeciwwskazania w charakterystyce produktu leczniczego Flonidan, należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu przy kwalifikacji pacjenta do leczenia. W szczególności należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy (1500 mg/5 ml), która może stanowić istotny problem u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. ¹⁰

Zawartość benzoesanu sodu (10 mg/5 ml) może być czynnikiem ryzyka u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na ten konserwant. Podobnie obecność kumaryny w aromacie wiśniowym może stanowić problem u osób z nadwrażliwością na ten składnik. ¹¹

Postępowanie kliniczne przy przeciwwskazaniach

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania leku Flonidan w postaci zawiesiny doustnej (1 mg/ml), należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub zastosowanie innego leku przeciwhistaminowego, który nie zawiera substancji wywołujących nadwrażliwość u danego pacjenta. Należy również poinformować pacjenta o przyczynach przeciwwskazania do stosowania leku oraz udokumentować ten fakt w dokumentacji medycznej. ¹²