Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Flegtac Kaszel

Flegtac Kaszel to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu o stężeniu 1,6 mg/ml, zawierający jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek (Bromhexini hydrochloridum). Jeden mililitr syropu zawiera dokładnie 1,6 mg tej substancji aktywnej. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród nich znajdują się:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – 760 mg/ml
• Glikol propylenowy – 40 mg/ml
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,90 mg/ml
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,10 mg/ml

²

Postać farmaceutyczna

Flegtac Kaszel dostępny jest w postaci syropu. Produkt charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną konsystencją oraz wyraźnym wiśniowym aromatem. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Flegtac Kaszel wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420)
• Glikol propylenowy
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
• Sacharyna sodowa (E 954)
• Woda oczyszczona

⁴

Skład aromatu wiśniowego

Aromat wiśniowy zawarty w produkcie składa się z następujących komponentów:

• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik dla aromatu
• Alkohol benzylowy – konserwant i składnik aromatyczny
• Trietylu cytrynian – modyfikator smaku
• Kwas mlekowy – regulator kwasowości
• 4-metoksyacetofenon – składnik aromatyczny
• 3-hydroksy-2 metylo-4-piron (maltol) – wzmacniacz smaku
• Aldehyd anyżowy – składnik aromatyczny
• Kwas benzoesowy – konserwant

⁵

Informacje o opakowaniu i sposobie podania

Flegtac Kaszel pakowany jest w butelkę ze szkła oranżowego typu III, zamykaną zakrętką z polietylenu (PE) wyposażoną w pierścień zabezpieczający. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do produktu dołączona jest precyzyjna łyżka miarowa wykonana z polipropylenu (PP), posiadająca oznaczenia objętości: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml oraz 5 ml, co umożliwia dokładne dawkowanie leku. ⁶

Dostępne pojemności

Produkt leczniczy Flegtac Kaszel dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:

• Butelka zawierająca 125 ml syropu
• Butelka zawierająca 200 ml syropu
• Butelka zawierająca 250 ml syropu

⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Flegtac Kaszel wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje przydatność do użycia przez okres 3 miesięcy. ⁸

W zakresie warunków przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Flegtac Kaszel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu, nie istnieją szczególne wymagania. ¹¹