Działania niepożądane
Flegtac Kaszel 1,6 mg/ml

Flegtac Kaszel, zawierający 1,6 mg/ml bromoheksyny chlorowodorku w postaci syropu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Do najczęstszych należą rzadkie objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz ból w nadbrzuszu, a także niestrawność o częstości nieznanej. Bardzo rzadko obserwowano objawy neurologiczne, w tym ból głowy, zawroty głowy i senność. Reakcje skórne, choć rzadkie, mogą mieć charakter poważny i obejmować wysypkę, pokrzywkę, a także ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zmiany, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica. Rzadko występują również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Z układu sercowo-naczyniowego zgłaszano obniżenie ciśnienia krwi o częstości nieznanej, a w badaniach laboratoryjnych obserwowano podwyższenie enzymów wątrobowych AST i ALT, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby.

Pobierz ChPL PDF Flegtac Kaszel – Syrop – 1,6 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Flegtac Kaszel
    1. Zaburzenia żołądka i jelit
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia naczyniowe
    6. Zaburzenia parametrów laboratoryjnych
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre schorzenie dróg oddechowych
  2. przewlekłe schorzenie dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. bromoheksyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne
  2. leki wykrztuśne

Działania niepożądane leku Flegtac Kaszel

Flegtac Kaszel w postaci syropu (1,6 mg/ml bromoheksyny chlorowodorku) może wywoływać różne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z terminologią MedDRA. Poniżej przedstawiono systematyczny przegląd obserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.<sup data-drug="Flegtac Kaszel" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania zdefiniowano wg terminologii MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego mogą wystąpić dolegliwości o różnym nasileniu, które zazwyczaj występują rzadko. Należą do nich przede wszystkim nudności, wymioty, biegunka oraz ból w nadbrzuszu. Z częstością nieznaną obserwowano również przypadki niestrawności.2

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących bromoheksynę w postaci syropu Flegtac Kaszel obserwowano dolegliwości ze strony układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy oraz senność.3

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne należą do istotnych działań niepożądanych leku Flegtac Kaszel. Rzadko mogą występować wysypka oraz pokrzywka. Z częstością nieznaną obserwowano nadmierne pocenie się. Szczególnie ważne z klinicznego punktu widzenia są rzadkie, ale potencjalnie groźne dla życia ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica.4

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas stosowania bromoheksyny w postaci syropu Flegtac Kaszel rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości. Z częstością nieznaną raportowano poważniejsze reakcje alergiczne, takie jak reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy oraz świąd.5

Zaburzenia naczyniowe

Z częstością nieznaną może występować obniżenie ciśnienia krwi, co stanowi istotne działanie niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.6

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych

Obserwowano także wpływ na parametry laboratoryjne z częstością nieznaną – dotyczy to głównie zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych AST i ALT.7

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Rzadko Uczucie mdłości, dyskomfort w nadbrzuszu, mogący prowadzić do wymiotów
Wymioty Rzadko Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Biegunka Rzadko Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Ból w nadbrzuszu Rzadko Dyskomfort lub ból w górnej części brzucha
Niestrawność Nieznana Uczucie dyskomfortu po posiłku, wzdęcia, odbijanie
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo rzadko Ból o różnym nasileniu obejmujący część lub całą głowę
Zawroty głowy Bardzo rzadko Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi
Senność Bardzo rzadko Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem stanu czuwania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Rzadko Zmiany skórne o różnym charakterze i rozmieszczeniu
Pokrzywka Rzadko Uniesione, swędzące bąble na skórze
Nadmierne pocenie się Nieznana Wzmożona potliwość niezwiązana z temperaturą otoczenia ani wysiłkiem
Rumień wielopostaciowy Nieznana Reakcja skórna charakteryzująca się czerwonymi, płaskimi lub uniesionymi zmianami w kształcie tarczy
Zespół Stevensa-Johnsona / Toksyczna martwica naskórka Nieznana Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka
Ostra uogólniona krostkowica Nieznana Rzadka, ciężka reakcja skórna z obecnością licznych krostek i zaczerwienieniem skóry
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Rzadko Nieprawidłowa, wzmożona odpowiedź układu odpornościowego na lek
Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) Nieznana Nagła, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja układu immunologicznego
Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych
Świąd Nieznana Nieprzyjemne uczucie swędzenia prowokujące do drapania
Zaburzenia naczyniowe Obniżenie ciśnienia krwi Nieznana Spadek wartości ciśnienia tętniczego poniżej wartości prawidłowych
Badania diagnostyczne Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AST i ALT Nieznana Podwyższenie wartości transaminaz w badaniach laboratoryjnych, mogące wskazywać na uszkodzenie komórek wątrobowych

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Wśród działań niepożądanych leku Flegtac Kaszel szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia są ciężkie reakcje skórne oraz reakcje nadwrażliwości, które mimo rzadkiego występowania mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy sugerujące zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną martwicę naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania.8

Podobnie poważnym zagrożeniem są reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Objawy takie jak obrzęk naczynioruchowy, nagłe trudności w oddychaniu, nagły spadek ciśnienia krwi wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.9

Warto również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych AST i ALT, co może wskazywać na potencjalne uszkodzenie wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku należy rozważyć okresową kontrolę parametrów funkcji wątroby.10

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Flegtac Kaszel. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl