Przeciwwskazania stosowania leku Flegafortan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Flegafortan w postaci syropu o stężeniu 0,8 mg/ml, zawierający jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, jest produktem leczniczym o działaniu mukolitycznym. Przed zaleceniem tego preparatu należy starannie rozważyć szereg przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych.¹

Nadwrażliwość jako bezwzględne przeciwwskazanie

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania syropu Flegafortan jest nadwrażliwość na bromoheksyny chlorowodorek stanowiący substancję czynną preparatu. Podobnie, wystąpienie nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie wyklucza możliwość jego zastosowania.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym:

• sorbitol ciekły, niekrystalizujący (760 mg/ml)³
• glikol propylenowy (40,3 mg/ml)⁴
• metylu parahydroksybenzoesan (0,9 mg/ml)⁵
• propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg/ml)⁶
• alkohol benzylowy (0,06 mg/ml)⁷
• kwas benzoesowy (0,000012 mg/ml)⁸

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Flegafortan jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia. W tej grupie wiekowej nie należy stosować preparatu ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.⁹

Przeciwwskazania związane z chorobami układu pokarmowego

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania syropu Flegafortan jest współistnienie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. U pacjentów z aktywną chorobą wrzodową lub z wywiadem choroby wrzodowej nie należy stosować preparatu ze względu na możliwość nasilenia objawów lub zaostrzenia przebiegu choroby.¹⁰

Uwagi dotyczące dawkowania i składników pomocniczych

Przy rozważaniu stosowania leku należy pamiętać, że 5 ml syropu (jedna łyżka miarowa) zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku.¹¹ Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją sorbitolu, gdyż preparat zawiera znaczną jego ilość (760 mg/ml).¹²

Warto zwrócić uwagę, że syrop Flegafortan zawiera również glikol propylenowy, parabeny oraz alkohol benzylowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych.¹³