Profil bezpieczeństwa leku
Flecainide acetate Holsten 100 mg

Flekainid wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w stężeniu 5–10 razy niższym niż terapeutyczne, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u dziecka, jednak stosowanie jest wskazane tylko przy przewadze korzyści nad ryzykiem. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 35 ml/min/1,73 m²) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia terapeutycznego, z zaleceniem nieprzekraczania dawki 300 mg/dobę. W przypadku zaburzeń czynności wątroby eliminacja leku jest znacznie spowolniona, dlatego dawka nie powinna przekraczać 100 mg/dobę, a stosowanie jest dopuszczalne tylko przy wyraźnej przewadze korzyści nad ryzykiem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. arytmia związana z zespołem Wolffa-Parkinsona-White’a
  2. ciężka objawowa i zagrażająca życiu napadowa arytmia komorowa
  3. częstoskurcz
  4. migotanie przedsionków
  5. napadowa arytmia przedsionkowa
  6. nawrotny węzłowy częstoskurcz przedsionkowo-komorowy
  7. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. flekainid octan
Kategoria leku
  1. leki przeciwarytmiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Flekainid przenika do mleka ludzkiego, jednak stężenie u dziecka karmionego piersią jest 5–10 razy mniejsze niż terapeutyczne. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka jest bardzo małe, ale lek można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie, jeśli korzyści przewyższają zagrożenia.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Octan flekainidu wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i pracy bez stabilnego oparcia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji flekainidu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku szybkość eliminacji flekainidu z osocza może być zmniejszona. Zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożność podczas dostosowywania dawki. Dawka nie powinna przekraczać 300 mg na dobę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Flekainid należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 35 ml/min/1,73 m2). Zaleca się kontrolowanie stężenia terapeutycznego i dostosowanie dawki. U niektórych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może występować bardzo powolny klirens flekainidu.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z istotnymi zaburzeniami wątroby eliminacja flekainidu z osocza może zachodzić znacznie wolniej. Flekainidu nie należy stosować u tych pacjentów, chyba że potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają zagrożenia. W tych sytuacjach stanowczo zaleca się kontrolowanie stężenia w osoczu i nie przekraczanie dawki 100 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Flekainid przenika do mleka ludzkiego, jednak stężenie u dziecka karmionego piersią jest 5–10 razy mniejsze niż terapeutyczne. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka jest bardzo małe, ale lek można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie, jeśli korzyści przewyższają zagrożenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Octan flekainidu wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i pracy bez stabilnego oparcia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji flekainidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku szybkość eliminacji flekainidu z osocza może być zmniejszona. Zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożność podczas dostosowywania dawki. Dawka nie powinna przekraczać 300 mg na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Flekainid należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 35 ml/min/1,73 m2). Zaleca się kontrolowanie stężenia terapeutycznego i dostosowanie dawki. U niektórych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może występować bardzo powolny klirens flekainidu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z istotnymi zaburzeniami wątroby eliminacja flekainidu z osocza może zachodzić znacznie wolniej. Flekainidu nie należy stosować u tych pacjentów, chyba że potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają zagrożenia. W tych sytuacjach stanowczo zaleca się kontrolowanie stężenia w osoczu i nie przekraczanie dawki 100 mg na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: