Profil bezpieczeństwa leku
Fibralipid 200 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentacji.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak alkoholizm jest wymieniony jako wtórna przyczyna hiperlipidemii oraz czynnik ryzyka działań niepożądanych (np. toksyczności mięśniowej). U pacjentów z alkoholizmem należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  U pacjentów w podeszłym wieku bez niewydolności nerek zalecana jest taka sama dawka jak u dorosłych. Nie ma dodatkowych ograniczeń ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy, poza standardową kontrolą czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Fenofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność, monitorując czynność nerek. Leczenie należy przerwać, jeśli eGFR spadnie poniżej 30 mL/min/1,73 m2 lub jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie powyżej 50% górnej granicy normy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością wątroby oraz niewyjaśnionymi zaburzeniami funkcji wątroby). U pacjentów z niewydolnością wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa