Dawkowanie paracetamolu u dzieci w postaci czopków

Produkt leczniczy Efferalgan 80 mg w postaci czopków doodbytniczych jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci o masie ciała od 5 kg do 10 kg (w wieku około 2 do 24 miesięcy). Należy podkreślić, że lek powinien być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza. Dawkowanie produktu opiera się na masie ciała dziecka, a nie na jego wieku, który podany jest jedynie orientacyjnie.¹

Dawka jednorazowa i dobowa

Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu u dzieci wynosi około 15 mg/kg masy ciała. W przypadku produktu Efferalgan 80 mg czopki dawka jednorazowa to 1 czopek zawierający 80 mg paracetamolu. W razie konieczności dawkę można powtarzać, przy zachowaniu odstępu nie krótszego niż 6 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami. Maksymalna częstotliwość podawania wynosi 4 razy na dobę.²

Maksymalna dawka dobowa paracetamolu u dzieci nie powinna przekraczać około 60 mg/kg masy ciała. W przypadku stosowania produktu Efferalgan 80 mg czopki nie należy podawać więcej niż 4 czopki na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 320 mg paracetamolu). Bezwzględnie nie należy przekraczać zalecanych dawek.³

Częstotliwość podawania

Ze względu na potencjalne miejscowe działanie drażniące na błonę śluzową odbytu, nie zaleca się stosowania czopków częściej niż 4 razy na dobę. Należy rygorystycznie przestrzegać 6-godzinnych odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.⁴

Czas trwania leczenia

Czas stosowania czopków powinien być możliwie jak najkrótszy. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Przedłużone stosowanie czopków może nasilać działanie drażniące na śluzówkę odbytu.⁵

Modyfikacja dawkowania u szczególnych grup pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja minimalnego odstępu pomiędzy dawkami oraz zmniejszenie maksymalnej dawki dobowej. Należy postępować zgodnie z poniższym schematem:⁶

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę produktu lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. W określonych stanach klinicznych maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę i nie powinna być wyższa niż 2 g/dobę.⁷

Ograniczenie maksymalnej dawki dobowej do 60 mg/kg mc./dobę (nie więcej niż 2 g/dobę) dotyczy następujących grup pacjentów:

• Dorośli o masie ciała poniżej 50 kg⁸
• Pacjenci z przewlekłą lub wyrównaną czynną chorobą wątroby oraz łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby⁹
• Pacjenci z zespołem Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia niehemolityczna)¹⁰
• Pacjenci z przewlekłą chorobą alkoholową¹¹
• Pacjenci z przewlekłym niedożywieniem (niskie rezerwy glutationu w wątrobie)¹²
• Pacjenci odwodnieni¹³

Sposób podawania leku

Produkt Efferalgan 80 mg stosuje się doodbytniczo. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytu, najlepiej po uprzednim wypróżnieniu. Należy zachować ostrożność przy aplikacji, aby nie uszkodzić błony śluzowej odbytu.¹⁴

Nie zaleca się stosowania czopków u dzieci z biegunką, ponieważ może to zaburzać wchłanianie leku oraz powodować dodatkowe podrażnienie już tak nadwrażliwej śluzówki odbytu.¹⁵

Uwagi praktyczne do dawkowania

W trakcie wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na:

1. Dokładne ustalenie masy ciała dziecka w celu prawidłowego dobrania dawki¹⁶
2. Wykluczenie przeciwwskazań do podania doodbytniczego (np. biegunka, stany zapalne w okolicy odbytu)¹⁷
3. Ustalenie ewentualnych chorób współistniejących wymagających modyfikacji dawkowania (szczególnie zaburzenia czynności wątroby i nerek)¹⁸
4. Edukację opiekunów odnośnie maksymalnego czasu stosowania leku (nie dłużej niż 3 dni) oraz dokładnego zachowania odstępów między dawkami (co 6 godzin)¹⁹