Wskazania do stosowania leku Fampridine Sandoz

Produkt leczniczy Fampridine Sandoz w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 10 mg famprydyny został zarejestrowany w ściśle określonym wskazaniu terapeutycznym, które określa zarówno docelową populację pacjentów, jak i cel leczenia. Wskazanie to precyzyjnie definiuje, u których pacjentów z SM lek powinien zostać zastosowany, uwzględniając stopień zaawansowania choroby.¹

Populacja pacjentów kwalifikujących się do leczenia

Lek Fampridine Sandoz należy przepisywać dorosłym pacjentom ze stwardnieniem rozsianym (SM), u których występują zaburzenia chodu oraz którzy charakteryzują się niewydolnością ruchową. Istotnym kryterium kwalifikacji pacjenta do leczenia jest stopień niepełnosprawności określony według skali EDSS (Expanded Disability Status Scale) w zakresie 4-7 punktów.²

Cel terapeutyczny

Głównym celem stosowania produktu Fampridine Sandoz jest leczenie zaburzeń chodu u pacjentów z SM. Należy podkreślić, że lek nie jest przeznaczony do leczenia samej choroby podstawowej (stwardnienia rozsianego), ale do łagodzenia jednego z jej objawów – zaburzeń chodu, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjentów.³

Interpretacja skali EDSS w kontekście wskazania

Skala EDSS w zakresie 4-7 punktów, wymieniona we wskazaniu, oznacza pacjentów z:

• EDSS 4.0: pacjenci w pełni chodzący bez pomocy, samodzielni, aktywni przez około 12 godzin dziennie pomimo stosunkowo ciężkiej niewydolności, zdolni do przejścia bez pomocy i odpoczynku około 500 metrów
• EDSS 4.5-5.5: pacjenci z ograniczeniami w chodzeniu w zakresie 100-200 metrów bez odpoczynku
• EDSS 6.0-6.5: pacjenci wymagający jednostronnego (EDSS 6.0) lub obustronnego (EDSS 6.5) wsparcia (laska, kula) do przejścia około 100 metrów
• EDSS 7.0: pacjenci niezdolni do przejścia więcej niż około 5 metrów nawet z pomocą, zasadniczo ograniczeni do wózka inwalidzkiego

⁴

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Lek Fampridine Sandoz jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zawierają 10 mg substancji czynnej – famprydyny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, owalne, wielkości około 13 mm x 8 mm, z wyciśniętym oznaczeniem „L10″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.⁵

Kiedy zalecać stosowanie leku Fampridine Sandoz

Lek Fampridine Sandoz należy zalecać w sytuacjach, gdy u pacjenta ze stwardnieniem rozsianym występują wyraźne zaburzenia chodu wpływające na codzienne funkcjonowanie, a jego stopień niepełnosprawności według skali EDSS mieści się w przedziale 4-7 punktów. Są to pacjenci, którzy wciąż zachowują pewną zdolność do chodzenia (nawet z pomocą), ale mają istotne ograniczenia w zakresie mobilności.⁶

Podsumowując, Fampridine Sandoz jest lekiem przeznaczonym do stosowania u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami chodu, których stopień niepełnosprawności według skali EDSS mieści się w przedziale 4-7. Lek ten zawiera substancję czynną famprydynę w dawce 10 mg i jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁷