Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Euthyrox N

Przed włączeniem terapii lewotyroksyną sodową w postaci preparatu Euthyrox N (100, 150 lub 200 mikrogramów) konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki i wykluczenia lub rozpoczęcia leczenia współistniejących chorób, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania hormonu tarczycy. Szczególną uwagę należy zwrócić na choroby układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzenia endokrynologiczne.¹

Choroby współistniejące wymagające szczególnej uwagi

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Euthyrox N konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki oraz ewentualne włączenie leczenia następujących chorób:²

• Choroby układu sercowo-naczyniowego – niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia endokrynologiczne – niedoczynność przysadki, niedoczynność kory nadnerczy
• Autonomiczna czynność tarczycy

Pacjenci z ryzykiem zaburzeń psychotycznych

U pacjentów z rozpoznanym ryzykiem występowania zaburzeń psychotycznych terapię lewotyroksyną należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać, przy jednoczesnym szczegółowym monitorowaniu stanu klinicznego. W przypadku wystąpienia objawów psychotycznych, należy rozważyć modyfikację dawkowania preparatu Euthyrox N.³

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

U pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca z tachykardią należy bezwzględnie unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy wywołanej farmakologicznie. W tych przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia hormonów tarczycy w celu optymalizacji dawkowania preparatu Euthyrox N.⁴

Wtórna niedoczynność tarczycy

W przypadku występowania wtórnej niedoczynności tarczycy konieczne jest dokładne ustalenie jej przyczyny przed włączeniem terapii substytucyjnej preparatem Euthyrox N. Jeśli istnieje taka potrzeba, należy najpierw wdrożyć leczenie skompensowanej niedoczynności nadnerczy.⁵

Zaburzenia czynności kory nadnerczy

U pacjentów z zaburzeniami czynności kory nadnerczy przed rozpoczęciem stosowania lewotyroksyny (Euthyrox N) należy bezwzględnie zastosować odpowiednią terapię zastępczą. Działanie to ma na celu zapobieganie wystąpieniu ostrej niewydolności kory nadnerczy, która stanowi przeciwwskazanie do terapii lewotyroksyną.⁶

Autonomiczna czynność tarczycy

Gdy istnieje podejrzenie występowania autonomicznej czynności tarczycy, przed wprowadzeniem leczenia preparatem Euthyrox N wskazane jest przeprowadzenie testu z TRH (tyreoliberyna) lub scyntygrafii supresyjnej.⁷

Wcześniaki i noworodki z bardzo małą masą urodzeniową

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów hemodynamicznych. Wynika to z możliwości wystąpienia zapaści krążeniowej spowodowanej niedojrzałą czynnością nadnerczy u tych pacjentów.⁸

Kobiety po menopauzie z niedoczynnością tarczycy

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i podwyższonym ryzykiem osteoporozy należy unikać stosowania dawek lewotyroksyny prowadzących do osiągnięcia stężeń hormonu przekraczających zakres fizjologiczny. W tej grupie pacjentek konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie parametrów czynności tarczycy podczas terapii preparatem Euthyrox N.⁹

Przeciwwskazania w nadczynności tarczycy

Preparatu Euthyrox N nie należy stosować w stanach hipertyreozy, z wyjątkiem przypadków, gdy jest on podawany jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.¹⁰

Redukcja masy ciała

Hormonów tarczycy, w tym preparatu Euthyrox N, nie należy stosować w celu zmniejszenia masy ciała. U pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza) leczenie lewotyroksyną nie powoduje redukcji masy ciała. Należy podkreślić, że przyjmowanie dużych dawek lewotyroksyny może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub nawet zagrażających życiu działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest stosowanie dużych dawek lewotyroksyny w skojarzeniu z substancjami wspomagającymi odchudzanie, w szczególności z lekami sympatykomimetycznymi.¹¹

Zmiana preparatu lewotyroksyny

W przypadku konieczności zmiany preparatu Euthyrox N na inny produkt leczniczy zawierający lewotyroksynę, wymagana jest ścisła kontrola stanu pacjenta. W okresie przejściowym konieczne jest monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń równowagi hormonów tarczycy. U niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki lewotyroksyny.¹²

Interakcje z orlistatem

Jednoczesne stosowanie lewotyroksyny (Euthyrox N) z orlistatem może prowadzić do wystąpienia niedoczynności tarczycy i/lub pogorszenia kontroli już istniejącej niedoczynności tarczycy. Pacjenci przyjmujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii orlistatem. Oba leki należy przyjmować o różnych porach dnia, a dawkowanie lewotyroksyny może wymagać modyfikacji. W trakcie jednoczesnego stosowania obu leków zaleca się regularne monitorowanie stanu pacjenta oraz okresową kontrolę stężenia hormonu tarczycy w surowicy.¹³

Pacjenci z cukrzycą i stosujący leki przeciwzakrzepowe

U pacjentów z cukrzycą oraz u osób stosujących leczenie przeciwzakrzepowe konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas terapii preparatem Euthyrox N ze względu na możliwe interakcje lekowe.¹⁴