Profil bezpieczeństwa leku
Esomeprazol Accord 40 mg
Esomeprazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz wpływu na noworodki i niemowlęta. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Nie stwierdzono interakcji esomeprazolu z alkoholem, jednak brak jest danych w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie należy podawać esomeprazolu kobietom karmiącym piersią, ponieważ brak jest danych na temat przenikania esomeprazolu do mleka kobiet karmiących oraz brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEsomeprazol ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (niezbyt często). Jeśli u pacjentów wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Informacje te znajdują się w sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji esomeprazolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Esomeprazol może być stosowany u seniorów bez dodatkowych środków ostrożności, co wynika z sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawki leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 20 mg. W przypadku krwawienia z wrzodu, po podaniu 80 mg esomeprazolu w krótkotrwałym wlewie, wystarczające może być podawanie leku w ciągłym wlewie dożylnym przez 71,5 godziny w dawce 4 mg/godzinę. Zalecenia te wynikają z sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie należy podawać esomeprazolu kobietom karmiącym piersią, ponieważ brak jest danych na temat przenikania esomeprazolu do mleka kobiet karmiących oraz brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6 dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Esomeprazol ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (niezbyt często). Jeśli u pacjentów wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Informacje te znajdują się w sekcji 4.7. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji esomeprazolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Esomeprazol może być stosowany u seniorów bez dodatkowych środków ostrożności, co wynika z sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 20 mg. W przypadku krwawienia z wrzodu, po podaniu 80 mg esomeprazolu w krótkotrwałym wlewie, wystarczające może być podawanie leku w ciągłym wlewie dożylnym przez 71,5 godziny w dawce 4 mg/godzinę. Zalecenia te wynikają z sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania