Skład i postać leku – Epigapent 800 mg

Skład i postać leku
Epigapent 800 mg

Produkt leczniczy Epigapent zawiera gabapentynę w dawkach 600 mg lub 800 mg w postaci tabletek powlekanych, które są owalne, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Tabletki 600 mg mają długość około 17,40 ± 0,2 mm i oznaczenie „G” oraz „31”, natomiast tabletki 800 mg mierzą około 19,10 ± 0,2 mm i są oznaczone „G” oraz „13”. Skład tabletki obejmuje substancję czynną gabapentynę oraz substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. skrobia kukurydziana, kopowidon, poloksamer 407, magnezu stearynian) oraz otoczki (m.in. hypromeloza 5 cP, tytanu dwutlenek E171, makrogole, polisorbat 80, talk). Takie szczegółowe dane są istotne dla prawidłowego stosowania i identyfikacji leku w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Epigapent – Tabletki powlekane – 800 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna
Dane farmaceutyczne – opakowanie i przechowywanie
Okres ważności i przechowywanie
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

gabapentyna

Kategoria leku

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Charakterystyka produktu leczniczego Epigapent obejmuje szczegółowe informacje na temat składu, postaci farmaceutycznej oraz sposobu podania leku, które są kluczowe dla właściwego stosowania preparatu w praktyce klinicznej. Poniżej przedstawiono kompleksowy opis tych parametrów, istotnych z perspektywy personelu medycznego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Epigapent dostępny jest w dwóch dawkach: 600 mg oraz 800 mg. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 600 mg lub 800 mg gabapentyny jako substancji czynnej.²

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Pełny skład produktu Epigapent
Substancja czynna	Gabapentyna 600 mg lub 800 mg
Rdzeń tabletki	Skrobia kukurydziana
	Kopowidon
	Poloksamer 407
	Magnezu stearynian
Skład otoczki	Hypromeloza 5 cP
	Tytanu dwutlenek (E 171)
	Makrogol 400
	Polisorbat 80
	Makrogol 8000
	Talk

Postać farmaceutyczna

Epigapent występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się określonymi cechami fizycznymi, ułatwiającymi ich identyfikację:⁴

Epigapent 600 mg: Białe lub prawie białe owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału, z wytłoczonym oznakowaniem „G” i „31” po jednej stronie. Długość tabletki wynosi około 17,40 ± 0,2 mm.
Epigapent 800 mg: Białe lub prawie białe owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału, z wytłoczonym oznakowaniem „G” i „13” po jednej stronie. Długość tabletki wynosi około 19,10 ± 0,2 mm.

Istotną cechą obu postaci leku jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania w określonych sytuacjach klinicznych.⁵

Dane farmaceutyczne – opakowanie i przechowywanie

Produkt Epigapent dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dobór odpowiedniego opakowania w zależności od potrzeb terapeutycznych:⁶

Blistry z folii PVC/PVDC lub blistry z folii Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 lub 200 tabletek powlekanych.
Butelki z HDPE z wieczkiem z PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku, zawierające: 100, 500 lub 1000 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii, produkt należy przechowywać zgodnie z określonymi warunkami:⁸

Okres ważności:
- Blistry z folii Aluminium/Aluminium: 2 lata
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: 2 lata
- Butelki z HDPE, z wieczkiem z PP: 2 lata
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 120 dni
Warunki przechowywania:⁹
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC
- Blistry z folii Aluminium/Aluminium i butelki z HDPE, z wieczkiem z PP: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
- Wszystkie rodzaje opakowań: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.