Profil bezpieczeństwa leku
Entecavir Fomed 1 mg
Entecavir Fomed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, wynikające z obecności leku w mleku zwierzęcym, mimo braku potwierdzenia u ludzi. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż często występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie i senność, mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Entecavir Fomed należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące objawy niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku w zależności od wieku. Jednak dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, a u osób starszych częściej występuje upośledzenie czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować funkcję nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawkowania. Propozycje zmian dawkowania oparto na ograniczonych danych, a ich bezpieczeństwo i skuteczność nie były oceniane klinicznie. Zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia produktem Entecavir Fomed należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy entekawir przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność to często występujące objawy niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku w zależności od wieku. Jednak dawkę należy dostosować do wydolności nerek pacjenta, a u osób starszych częściej występuje upośledzenie czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować funkcję nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmianę dawkowania. Propozycje zmian dawkowania oparto na ograniczonych danych, a ich bezpieczeństwo i skuteczność nie były oceniane klinicznie. Zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby częściej obserwuje się ciężkie zdarzenia niepożądane związane z czynnością wątroby, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i zespołu wątrobowo-nerkowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania