Skład i postać leku
Emla Plaster 25 mg + 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Emla Plaster

EMLA PLASTER to produkt leczniczy w postaci plastra zawierający dwie substancje czynne o działaniu znieczulającym miejscowo. Każdy plaster leczniczy o powierzchni około 10 cm² zawiera w swojej strukturze 25 mg lidokainy (Lidocainum) oraz 25 mg prylokainy (Prilocainum), co daje łącznie 50 mg substancji czynnych na plaster.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na makrogologlicerolu hydroksystearynian, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Dodatkowo w skład leku wchodzą: karboksypolimetylen (Carbopol 974P), sodu wodorotlenek do uzyskania pH od 8,7 do 9,7 oraz woda oczyszczona.²³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka plastra

EMLA PLASTER występuje w postaci plastra leczniczego o specyficznej budowie. Składa się z dwóch głównych elementów: części naklejanej bezpośrednio na skórę pacjenta oraz folii ochronnej, którą usuwa się przed aplikacją. Część przylegająca do skóry ma jasnobeżową barwę, co ułatwia jej rozpoznanie.⁴

Centralnym elementem plastra jest okrągły, biały krążek wykonany z celulozy, który został nasączony 1 gramem specjalnej emulsji zawierającej zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze. Pozostała część plastra pokryta jest klejem akrylowym zapewniającym odpowiednią przyczepność do skóry. Powierzchnia kontaktowa krążka nasyconego produktem wynosi około 10 cm², co zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnych.⁵

Emulsja zawarta w plastrze EMLA powstała poprzez zawieszenie substancji oleistej w wodzie. Faza oleista składa się z eutektycznej mieszaniny form zasadowych lidokainy oraz prylokainy zmieszanych w stosunku 1:1, co zapewnia optymalne właściwości farmakologiczne produktu.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy EMLA PLASTER dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 plastry, które są odpowiednio zabezpieczone z jednej strony folią aluminiową. Plastry umieszczone są w tekturowym pudełku, które zapewnia ochronę przed uszkodzeniami mechanicznymi i czynnikami zewnętrznymi.⁷

W zakresie przechowywania produktu należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności. Preparat nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C, gdyż wyższe temperatury mogą negatywnie wpływać na stabilność substancji czynnych i właściwości fizykochemiczne plastra.⁸

Okres ważności i stosowanie leku

Okres ważności preparatu EMLA PLASTER wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwość utraty swoich właściwości terapeutycznych.⁹

Każde opakowanie produktu EMLA PLASTER zawiera szczegółową instrukcję stosowania w postaci plastra, która powinna być dokładnie przestrzegana przez personel medyczny w celu zapewnienia prawidłowego zastosowania i maksymalnej skuteczności leczniczej.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku plastra leczniczego EMLA PLASTER nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny i nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania. Ze względu na postać farmaceutyczną (plaster) nie istnieją typowe niezgodności chemiczne występujące przy preparatach płynnych lub proszkowatych.¹¹