Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Eloprine

Lek Eloprine w postaci syropu (250 mg/5 ml) wymaga zachowania określonych środków ostrożności i uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń podczas terapii. Poniższe informacje przedstawiają szczegółowe zalecenia dla personelu medycznego dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.p¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Podczas terapii lekiem Eloprine może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zwykle pozostają w granicach normy (górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l). Zjawisko to obserwuje się częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci. Należy zaznaczyć, że zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego, a nie z polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego.²

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Lek Eloprine należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami lub stanami:³

• Dna moczanowa stwierdzona w wywiadzie – wymaga ścisłej kontroli stężenia kwasu moczowego podczas leczenia
• Hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi może ulec dalszemu zwiększeniu
• Kamica moczowa – istnieje ryzyko nasilenia objawów
• Zaburzenia czynności nerek – metabolity leku mogą kumulować się w organizmie

W trakcie leczenia wymienionych powyżej grup pacjentów należy ściśle monitorować stężenie kwasu moczowego.⁴

Kontrola parametrów podczas długotrwałej terapii

W przypadku leczenia długotrwałego (trwającego 3 miesiące lub dłużej), u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować następujące parametry:⁵

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu
• Czynność wątroby – enzymy wątrobowe, bilirubina
• Morfologię krwi – pełny obraz morfologiczny
• Parametry czynności nerek – kreatynina, mocznik, GFR

Informacje o substancjach pomocniczych o znanym działaniu

Preparat Eloprine zawiera szereg substancji pomocniczych, których obecność może być istotna u pewnych grup pacjentów:⁶

Ostrzeżenia dotyczące zawartości sacharozy

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku Eloprine. Należy zwrócić szczególną uwagę, że 1 ml syropu zawiera aż 650 mg sacharozy, co odpowiada 3,25 g w 5 ml syropu. Ta informacja jest szczególnie istotna u pacjentów z cukrzycą.⁷

Zawartość sodu i alkoholu (etanolu)

Lek Eloprine zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 20 ml, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu„.⁸

W składzie preparatu znajduje się również niewielka ilość alkoholu etylowego, który jest składnikiem aromatu pomarańczowego płynnego. Dokładnie 1 ml syropu zawiera 1,39 mg etanolu. Maksymalna dawka jednorazowa (20 ml syropu) zawiera 27,8 mg etanolu, co jest równoważne mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina. Tak mała ilość alkoholu nie będzie powodowała zauważalnych skutków.⁹

Aromat pomarańczowy

Warto również zwrócić uwagę, że aromat pomarańczowy płynny, będący składnikiem leku, zawiera w swoim składzie olejek pomarańczowy, który zawiera między innymi geraniol i citral. Substancje te mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.¹⁰