Skład i postać leku
Eloprine 250 mg/5 ml
Eloprine to syrop zawierający inozynę pranobeksu w stężeniu 250 mg/5 ml, co odpowiada 50 mg substancji czynnej na 1 ml preparatu. Inozyna pranobeks to kompleks inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Standardowa dawka 5 ml syropu dostarcza 250 mg substancji czynnej. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3,25 g/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/5 ml) oraz etanol (6,95 mg/5 ml) jako składnik aromatu pomarańczowego. Kompletny skład obejmuje także kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, aromat pomarańczowy oraz wodę oczyszczoną.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Eloprine
Produkt leczniczy Eloprine występuje w postaci syropu o stężeniu 250 mg/5 ml. Każdy ml tego preparatu zawiera 50 mg substancji czynnej – inozyny pranobeksu (Inosinum pranobexum). Jest to kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. W standardowej dawce 5 ml syropu znajduje się 250 mg inozyny pranobeksu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie syropu Eloprine znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W dawce 5 ml syropu zawarte są:2
- Sacharoza – 3,25 g
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 5 mg
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 1,5 mg
- Etanol – 6,95 mg (jako składnik aromatu pomarańczowego płynnego)
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład substancji pomocniczych w produkcie Eloprine obejmuje:3
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
- Sacharoza
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Sodu wodorotlenek
- Aromat pomarańczowy płynny
- Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna produktu Eloprine
Eloprine występuje w formie syropu. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to przezroczysta, bezbarwna lub słomkowa ciecz o wyraźnym pomarańczowym smaku i zapachu.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Eloprine jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5
- Butelka z brunatnego szkła klasy III zamykana zakrętką aluminiową z uszczelką z PE
- Butelka z brunatnego tworzywa sztucznego (politereftalanu etylenu – PET) zamykana zakrętką aluminiową z uszczelką z PE
Każde opakowanie zawiera butelkę umieszczoną w tekturowym pudełku wraz z miarką dozującą wykonaną z polipropylenu (PP) o pojemności 15 ml, skalowaną co 2,5 ml, oraz ulotkę dla pacjenta. Standardowa butelka zawiera 150 ml syropu.
Okres ważności
Okres ważności produktu Eloprine wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje przydatność do użycia przez 2 lata.6
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.7
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Eloprine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eloprine lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania