Skład i postać leku
Efudix 50 mg/g
Efudix to krem o stężeniu 50 mg/g, zawierający substancję czynną fluorouracyl (50 mg/g), stosowany miejscowo na skórę. Preparat jest półstałą emulsją typu olej w wodzie, w której skład wchodzą substancje pomocnicze takie jak wazelina biała, alkohol stearylowy (150 mg/g), polisorbat 60, glikol propylenowy (115 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,25 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/g) oraz woda oczyszczona. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to alkohol stearylowy, glikol propylenowy oraz parabeny, które mogą wywoływać reakcje uczuleniowe lub podrażnienia u niektórych pacjentów.
Pełen skład leku Efudix
Efudix jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kremu o stężeniu 50 mg/g. Substancją czynną leku jest fluorouracyl (Fluorouracilum) w ilości 50 mg na gram kremu. 1
Substancje pomocnicze
W skład leku Efudix wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję preparatu
- Alkohol stearylowy – 150 mg/g – emulgator i stabilizator konsystencji kremu
- Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant poprawiający stabilność emulsji
- Glikol propylenowy (E 1520) – 115 mg/g – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,25 mg/g – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
- Propylu parahydroksybenzoesan – 0,15 mg/g – konserwant wzmacniający działanie metylu parahydroksybenzoesanu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: alkohol stearylowy (150 mg/g), glikol propylenowy (115 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,25 mg/g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/g). 3
Postać farmaceutyczna
Efudix występuje w postaci kremu, który jest półstałą emulsją typu olej w wodzie przeznaczoną do aplikacji na skórę. 4
Informacje o opakowaniu
Lek Efudix jest dostępny w tubie aluminiowej z nakrętką z polipropylenu (PP) i pierścieniem lateksowym. Każde opakowanie zawiera 20 gramów kremu i jest umieszczone w tekturowym pudełku. 5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Efudix należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. 6
Postępowanie z niezużytym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 7
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Efudix nie określono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania