Profil bezpieczeństwa leku
Durogesic 12 mcg/h

Produkt Durogesic (fentanyl) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie fentanylu do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Również jednoczesne spożywanie alkoholu z Durogesic może prowadzić do ciężkiej depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu, co wymaga unikania alkoholu podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. U pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Chociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. U pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Chociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: