Profil bezpieczeństwa leku
Durogesic 12 mcg/h
Produkt Durogesic (fentanyl) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie fentanylu do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Również jednoczesne spożywanie alkoholu z Durogesic może prowadzić do ciężkiej depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu, co wymaga unikania alkoholu podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. U pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćChociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. U pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Chociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania