Profil bezpieczeństwa leku
Doreta 37,5 mg + 325 mg
Produkt Doreta, zawierający tramadol i paracetamol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt; przerwanie karmienia jest zalecane przy regularnym stosowaniu. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak senność i zawroty głowy, nasilanych przez alkohol i leki depresyjne na OUN. Alkohol dodatkowo potęguje działanie uspokajające tramadolu, co może upośledzać koncentrację i zdolność prowadzenia pojazdów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Doreta w okresie karmienia piersią jest zabronione ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po pojedynczej dawce, ale regularne stosowanie jest przeciwwskazane.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDoreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na OUN. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów do 75. roku życia bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Doreta jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Doreta w okresie karmienia piersią jest zabronione ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po pojedynczej dawce, ale regularne stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Doreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na OUN. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów do 75. roku życia bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Doreta jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania