Działania niepożądane
Diuver 5 mg

Działania niepożądane leku Diuver 5 mg

Torasemid, substancja czynna produktu leczniczego Diuver 5 mg, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością. Monitorowanie pacjentów podczas terapii tym lekiem moczopędnym jest istotne dla wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań i odpowiedniego dostosowania dawkowania.<sup data-drug="Diuver" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej

Najczęstszym powikłaniem terapii produktem Diuver 5 mg są zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Ich występowanie jest bezpośrednio zależne od wielkości stosowanej dawki oraz czasu trwania leczenia. Pacjenci stosujący dietę niskosodową są szczególnie narażeni na tego typu powikłania.²

Hipokaliemia stanowi istotne ryzyko, zwłaszcza u pacjentów stosujących dietę ubogopotasową, doświadczających wymiotów, biegunki, stosujących duże ilości środków przeczyszczających, a także u osób z zaburzeniami czynności wątroby.³

U pacjentów z nasiloną diurezą, szczególnie na początku terapii oraz u osób w podeszłym wieku, mogą wystąpić objawy odwodnienia i utraty elektrolitów, takie jak:⁴

• Bóle i zawroty głowy
• Spadki ciśnienia tętniczego
• Osłabienie
• Senność
• Stany splątania
• Utrata apetytu
• Kurcze mięśniowe

W takich przypadkach może być konieczna modyfikacja dawkowania leku.⁵

Torasemid może również powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów w osoczu. Dodatkowo może dochodzić do nasilenia objawów zasadowicy metabolicznej.⁶

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowe oraz zaburzenia krążenia sercowego i mózgowego spowodowane zagęszczeniem krwi. Mogą one prowadzić do:⁷

• Zaburzeń rytmu serca
• Dławicy piersiowej
• Ostrego zawału mięśnia sercowego
• Omdleń

Zaburzenia neurologiczne

W trakcie leczenia rzadko obserwuje się parestezje kończyn.⁸ Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia i słuchu, w tym szumy uszne oraz utrata słuchu.⁹

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często występującymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:¹⁰

• Utrata apetytu
• Ból brzucha
• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Zaparcia

Odnotowano również przypadki suchości błon śluzowych jamy ustnej (częstość nieznana).¹¹ W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zapalenie trzustki.¹²

Zaburzenia czynności wątroby

Często obserwuje się zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, szczególnie gamma-glutamylotransferazy.¹³

Zaburzenia czynności nerek

Niezbyt często dochodzi do zwiększenia stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu krwi.¹⁴ U pacjentów z zaburzeniami w odpływie moczu może wystąpić nagłe zatrzymanie moczu.¹⁵

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko odnotowywano zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi.¹⁶

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne, takie jak:¹⁷

• Świąd
• Wysypka
• Fotowrażliwość (nadwrażliwość na światło)
• Ciężkie reakcje skórne

Tabela działań niepożądanych produktu Diuver 5 mg

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Diuver 5 mg do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.¹⁸

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁹