Profil bezpieczeństwa leku
Distem 380 mg + 300 mg

W przypadku stosowania leku Distem, zawierającego metokarbamol i paracetamol, u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie obu substancji do mleka matki, choć ilość paracetamolu jest klinicznie nieistotna. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować senność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu sedatywnym. Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane, gdyż alkohol zwiększa hepatotoksyczność paracetamolu, a u osób przewlekle pijących dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g na dobę, aby uniknąć uszkodzenia wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Zarówno metokarbamol, jak i paracetamol mogą przenikać do mleka matki. Paracetamol przenika do mleka ludzkiego, ale nie w ilościach znaczących klinicznie. Nie wiadomo, czy metokarbamol przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka zwierząt. Z tego powodu zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Distem u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Distem może powodować senność. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, o ile nie są pewni, że ich sprawność umysłowa nie uległa pogorszeniu, szczególnie w razie jednoczesnego przyjmowania innych leków powodujących senność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Distem u osób regularnie spożywających alkohol może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol nasila toksyczność paracetamolu poprzez indukcję hepatotoksycznych metabolitów. Osoby spożywające alkohol długotrwale nie powinny przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku obserwowano wydłużenie okresu półtrwania paracetamolu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się zmniejszenie dawki do 1 tabletki co 4 godziny lub 2 tabletek co 8 godzin.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w zależności od współczynnika przesączania kłębuszkowego. Zalecane są dłuższe odstępy między dawkami, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 2 g paracetamolu na dobę. Okres półtrwania metokarbamolu może być wydłużony, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Zarówno metokarbamol, jak i paracetamol mogą przenikać do mleka matki. Paracetamol przenika do mleka ludzkiego, ale nie w ilościach znaczących klinicznie. Nie wiadomo, czy metokarbamol przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka zwierząt. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Distem u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Distem może powodować senność. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, o ile nie są pewni, że ich sprawność umysłowa nie uległa pogorszeniu, szczególnie w razie jednoczesnego przyjmowania innych leków powodujących senność.
Interakcje z alkoholem Zabronione Stosowanie leku Distem u osób regularnie spożywających alkohol może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol nasila toksyczność paracetamolu poprzez indukcję hepatotoksycznych metabolitów. Osoby spożywające alkohol długotrwale nie powinny przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku obserwowano wydłużenie okresu półtrwania paracetamolu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się zmniejszenie dawki do 1 tabletki co 4 godziny lub 2 tabletek co 8 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w zależności od współczynnika przesączania kłębuszkowego. Zalecane są dłuższe odstępy między dawkami, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 2 g paracetamolu na dobę. Okres półtrwania metokarbamolu może być wydłużony, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: