Skład i postać leku
Distem 380 mg + 300 mg

Skład produktu leczniczego Distem

Produkt leczniczy Distem występuje w formie tabletek zawierających dwie substancje czynne: 380 mg metokarbamolu oraz 300 mg paracetamolu w każdej tabletce.¹ Stanowi to podstawę kombinowanego działania tego produktu, łącząc właściwości miorelaksacyjne metokarbamolu z przeciwbólowymi paracetamolu.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Distem zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Kwas stearynowy – substancja poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Żelowana skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i spajająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie masy tabletkowej
• Powidon K-30 – substancja wiążąca
• Distearynian glicerolu typu I – substancja poprawiająca smarowność
• Skrobi glikolan sodu typ A – substancja rozsadzająca, przyspieszająca dezintegrację tabletki
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Distem jest dostępny w postaci tabletek. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki charakteryzujące się średnicą 14 mm i wysokością 7 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału.³ Należy podkreślić, że linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁴

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Distem jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z folii PVC-aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach.⁵ Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Distem wynosi 5 lat od daty produkcji, co jest względnie długim okresem w porównaniu do innych preparatów farmaceutycznych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Distem nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Brak jest również szczególnych wymagań dotyczących usuwania leku.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹⁰