Profil bezpieczeństwa leku – Dicloberl 50 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Dicloberl 50 50 mg

Diklofenak jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol dodatkowo nasila ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i OUN.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

diklofenak sodowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, przenika w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. W celu uniknięcia działań niepożądanych u dziecka, diklofenaku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania dużych dawek mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów. Szczególna ostrożność zalecana jest w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie NLPZ, w tym diklofenaku, może nasilać działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ścisłe monitorowanie (sekcja 4.4, 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki, ale zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i monitorowanie czynności nerek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki, ale zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie parametrów wątrobowych. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Diklofenak przenika do mleka matki; nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, aby uniknąć działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, zawroty głowy) mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać działania niepożądane diklofenaku, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych większe ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego; zalecane stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się zmiany dawkowania przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach, ale konieczne jest monitorowanie czynności nerek; przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się zmiany dawkowania przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach, ale konieczne jest monitorowanie czynności wątroby; przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.