Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Cyclaid 50 mg

Cyklosporyna (Cyclaid) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. U seniorów konieczne jest indywidualne ustalanie dawki, rozpoczynając od dolnego zakresu terapeutycznego, z monitorowaniem czynności nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek cyklosporyna może wywoływać nefrotoksyczność, dlatego dawka powinna być ograniczona, a parametry nerkowe często kontrolowane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby obserwuje się 2-3-krotne zwiększenie ekspozycji na lek, co wymaga zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania stężeń cyklosporyny oraz funkcji wątroby, ze względu na ryzyko toksycznego działania, w tym cholestazy i niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyklosporyna

Kategoria leku

leki immunosupresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie cyklosporyny (Cyclaid) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Cyklosporyna przenika do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. W dokumentacji wyraźnie zaleca się, aby matki leczone Cyclaid nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych dotyczących wpływu cyklosporyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie podano informacji o ewentualnym wpływie leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Cyclaid zawiera etanol jako substancję pomocniczą (do 100 mg etanolu w kapsułce 100 mg). Ilość ta odpowiada mniej niż 13 ml piwa lub 5 ml wina w dawce 500 mg cyklosporyny. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i dzieci. Brak szczegółowych danych o interakcji z alkoholem spożywanym oddzielnie, ale obecność etanolu w leku wymaga ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność. Czynność nerek powinna być kontrolowana ze szczególną uwagą, a dawki powinny być ustalane indywidualnie, zaczynając od dolnego zakresu terapeutycznego. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Cyklosporyna może powodować nefrotoksyczność, dlatego u wszystkich pacjentów konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek. Wskazania pozatransplantacyjne: nie należy podawać cyklosporyny pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem zespołu nerczycowego, gdzie dawka początkowa powinna być ograniczona. Wskazane jest częste monitorowanie parametrów nerkowych i dostosowywanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Cyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić 2-3-krotne zwiększenie ekspozycji na lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie stężeń cyklosporyny oraz parametrów wątrobowych. Opisano przypadki toksycznego działania na wątrobę, w tym cholestazę, żółtaczkę, zapalenie i niewydolność wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie cyklosporyny (Cyclaid) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Cyklosporyna przenika do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. W dokumentacji wyraźnie zaleca się, aby matki leczone Cyclaid nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych dotyczących wpływu cyklosporyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie podano informacji o ewentualnym wpływie leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Cyclaid zawiera etanol jako substancję pomocniczą (do 100 mg etanolu w kapsułce 100 mg). Ilość ta odpowiada mniej niż 13 ml piwa lub 5 ml wina w dawce 500 mg cyklosporyny. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i dzieci. Brak szczegółowych danych o interakcji z alkoholem spożywanym oddzielnie, ale obecność etanolu w leku wymaga ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność. Czynność nerek powinna być kontrolowana ze szczególną uwagą, a dawki powinny być ustalane indywidualnie, zaczynając od dolnego zakresu terapeutycznego. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Cyklosporyna może powodować nefrotoksyczność, dlatego u wszystkich pacjentów konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek. Wskazania pozatransplantacyjne: nie należy podawać cyklosporyny pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem zespołu nerczycowego, gdzie dawka początkowa powinna być ograniczona. Wskazane jest częste monitorowanie parametrów nerkowych i dostosowywanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Cyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić 2-3-krotne zwiększenie ekspozycji na lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie stężeń cyklosporyny oraz parametrów wątrobowych. Opisano przypadki toksycznego działania na wątrobę, w tym cholestazę, żółtaczkę, zapalenie i niewydolność wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.