Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cravisol (2,313 g + 1,601 g + 0,694 g)/5 ml

Wpływ leku Cravisol na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Cravisol w postaci płynu doustnego, zawierający 2,313 g + 1,601 g + 0,694 g/5 ml, jest preparatem złożonym z wyciągów roślinnych. W jego skład wchodzą: wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.), wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L.) oraz wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Viscum album L.). Istotną informacją dotyczącą składu jest również zawartość etanolu, która wynosi 52-62% (V/V).¹

Dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży

Obecnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania produktu Cravisol w okresie ciąży. Ze względu na wysoką zawartość etanolu w preparacie (52-62%) oraz brak badań oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągów roślinnych wchodzących w skład leku u kobiet ciężarnych, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego przez pacjentki w okresie ciąży.²

Stosowanie podczas laktacji

Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Cravisol w okresie karmienia piersią. Ze względu na zawartość etanolu oraz brak informacji na temat przenikania składników aktywnych do mleka matki, nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet karmiących piersią.³

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu leczniczego Cravisol na płodność u ludzi. Brak jest również danych dotyczących potencjalnego wpływu poszczególnych składników preparatu (wyciągu z głogu, melisy i jemioły) na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

W przypadku konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien poinformować o następujących faktach dotyczących produktu Cravisol:

• Preparat zawiera wysokie stężenie etanolu (52-62%), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w ciąży ze względu na potencjalny negatywny wpływ na rozwój płodu⁵
• Nie ma dostępnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągów z głogu, melisy i jemioły u kobiet w ciąży⁶
• Etanol przenika do mleka matki, więc preparat nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią⁷
• W przypadku planowania ciąży, należy również zachować ostrożność ze względu na brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność⁸

Alternatywne możliwości terapeutyczne

W przypadku pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia o podobnym profilu terapeutycznym, lekarz powinien rozważyć przepisanie alternatywnych leków, które posiadają udokumentowany profil bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek lub zawierają niższą zawartość etanolu. Wskazane jest również rozważenie niefarmakologicznych metod terapii, jeśli stan kliniczny pacjentki na to pozwala.