Działania niepożądane
Corhydron 25 25 mg
Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu wymaga stopniowego odstawiania, aby uniknąć ostrej niewydolności kory nadnerczy, która stanowi poważne zagrożenie życia. Działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i obejmują szeroki zakres objawów, takich jak zaburzenia immunologiczne (np. reakcje anafilaktyczne), endokrynologiczne (np. zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, wtórne zahamowanie osi przysadkowo-nadnerczowej), metaboliczne (ujemny bilans azotowy), psychiczne (omamy, psychozy, euforia), neurologiczne (napady drgawek, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe), okulistyczne (jaskra wtórna, zaćma podtorebkowa), kardiologiczne (arytmie związane z hipokaliemią, nagłe zatrzymanie krążenia), naczyniowe (zakrzepy, zatory tłuszczowe), żołądkowo-jelitowe (wrzód żołądka, perforacja jelit), skórne (rozstępy, hirsutyzm, reakcje nadwrażliwości), mięśniowo-szkieletowe (osteoporoza, miopatia posteroidowa) oraz ogólne (retencja sodu i płynów, hipokaliemia). Częstość występowania większości działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem tych powikłań.
Działania niepożądane leku Corhydron
W przypadku długotrwałego stosowania hydrokortyzonu nie należy nagle przerywać leczenia, z uwagi na możliwość wystąpienia ostrej niewydolności kory nadnerczy. Ryzyko to stanowi jedno z najbardziej niebezpiecznych powikłań terapii tym lekiem i wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania. Zastosowano następującą konwencję określania częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Nasilenie lub maskowanie objawów zakażenia | Nieznana | Glikokortykosteroidy mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną, co prowadzi do ukrycia objawów infekcji lub pogorszenia istniejącego zakażenia |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukocytoza | Nieznana | Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi |
| Trombocytopenia | Nieznana | Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień | |
| Limfopenia | Nieznana | Zmniejszenie liczby limfocytów we krwi, co zwiększa podatność na zakażenia | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje anafilaktyczne | Nieznana | Ostre, potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zaburzenia miesiączkowania | Nieznana | Nieregularne cykle menstruacyjne, brak miesiączki |
| Objawy zespołu Cushinga | Nieznana | Charakterystyczny wygląd twarzy („księżycowata twarz”), centralna otyłość, rozstępy skórne | |
| Zahamowanie wzrostu u dzieci | Nieznana | Spowolnienie tempa wzrastania u dzieci i młodzieży | |
| Wtórne zahamowanie czynności osi przysadkowo-nadnerczowej | Nieznana | Zaburzenie naturalnej regulacji wydzielania hormonów sterydowych | |
| Zaburzenia gospodarki węglowodanowej | Nieznana | Zmniejszenie tolerancji węglowodanów, ujawnienie się utajonej cukrzycy, wzrost zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u chorych na cukrzycę | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Ujemny bilans azotowy | Nieznana | Nasilony katabolizm białek prowadzący do utraty masy mięśniowej |
| Zaburzenia psychiczne | Zawroty i bóle głowy | Nieznana | Często występujące dolegliwości neurologiczne |
| Omamy | Nieznana | Percepcja nieistniejących bodźców wzrokowych, słuchowych lub czuciowych | |
| Psychozy | Nieznana | Ciężkie zaburzenia psychiczne z zaburzeniami myślenia i percepcji | |
| Euforia, zmiany nastroju | Nieznana | Nieprawidłowo podwyższony nastrój lub labilność emocjonalna | |
| Objawy rzekomego guza mózgu | Nieznana | Związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wystąpieniem tarczy zastoinowej | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Napady drgawek | Nieznana | Wyładowania drgawkowe manifestujące się klinicznie |
| Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego | Nieznana | W związku z odstawieniem glikokortykosteroidu, może prowadzić do tarczy zastoinowej (rzekomy guz mózgu) | |
| Zapalenie nerwów, parestezje | Nieznana | Stan zapalny nerwów obwodowych oraz nieprawidłowe odczucia czuciowe | |
| Bezsenność | Nieznana | Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu | |
| Zaburzenia oka | Zwiększone ciśnienie śródgałkowe | Nieznana | Podwyższone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej |
| Jaskra wtórna | Nieznana | Neuropatia nerwu wzrokowego spowodowana podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym | |
| Wytrzeszcz | Nieznana | Nieprawidłowe wysunięcie gałki ocznej | |
| Uszkodzenie nerwu wzrokowego | Nieznana | Neuropatia mogąca prowadzić do zaburzeń widzenia | |
| Zaćma podtorebkowa tylnej części soczewki, nieostre widzenie | Nieznana | Zmętnienie soczewki w specyficznej lokalizacji prowadzące do pogorszenia ostrości wzroku | |
| Zaburzenia serca | Arytmie lub zmiany EKG związane z niedoborem potasu | Nieznana | Zaburzenia rytmu serca spowodowane hipokaliemią |
| Omdlenia | Nieznana | Krótkotrwała utrata przytomności | |
| Nasilenie nadciśnienia tętniczego | Nieznana | Wzrost wartości ciśnienia tętniczego | |
| Pęknięcie serca po zawale mięśnia sercowego | Nieznana | Może wystąpić jako konsekwencja niedawno przebytego zawału | |
| Nagłe zatrzymanie krążenia | Nieznana | Istnieją doniesienia o przypadkach nagłego zatrzymania krążenia | |
| Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków | Nieznana | Przerost mięśnia sercowego u przedwcześnie urodzonych noworodków | |
| Zaburzenia naczyniowe | Zakrzepy z zatorami | Nieznana | Tworzenie się skrzeplin w naczyniach krwionośnych i ich przemieszczanie |
| Zatory tłuszczowe | Nieznana | Zablokowanie naczyń przez przemieszczające się cząstki tłuszczu | |
| Hipercholesterolemia | Nieznana | Podwyższony poziom cholesterolu we krwi | |
| Przyspieszona miażdżyca naczyń | Nieznana | Szybsze odkładanie się blaszek miażdżycowych w ścianach tętnic | |
| Martwicze zapalenie naczyń, zakrzepowe zapalenie żył | Nieznana | Stany zapalne naczyń prowadzące do martwicy tkanek lub zakrzepicy | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty | Nieznana | Objawy dyspeptyczne układu pokarmowego |
| Utrata łaknienia | Nieznana | Może spowodować zmniejszenie masy ciała | |
| Zwiększony apetyt | Nieznana | Może doprowadzić do zwiększenia masy ciała | |
| Biegunka lub zaparcia | Nieznana | Zaburzenia rytmu wypróżnień | |
| Wzdęcie brzucha | Nieznana | Nadmierne gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym | |
| Podrażnienie żołądka i zapalenie przełyku z owrzodzeniami | Nieznana | Stany zapalne górnego odcinka przewodu pokarmowego | |
| Wrzód żołądka | Nieznana | Z możliwością perforacji i krwawienia | |
| Perforacja jelita cienkiego i grubego | Nieznana | Szczególne ryzyko w zapalnych chorobach jelit | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zaburzone gojenie się ran | Nieznana | Spowolnienie procesów regeneracyjnych skóry |
| Ścieńczenie skóry | Nieznana | Skóra staje się podatna na uszkodzenia i wrażliwa | |
| Wybroczyny i wylewy krwawe | Nieznana | Drobne lub większe skupiska krwi pod skórą | |
| Rumień na twarzy | Nieznana | Zaczerwienienie skóry twarzy | |
| Rozstępy skórne | Nieznana | Linijne uszkodzenia skóry spowodowane rozciąganiem | |
| Hirsutyzm | Nieznana | Nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet | |
| Wykwity trądzikopodobne | Nieznana | Zmiany skórne przypominające trądzik | |
| Zmniejszenie reaktywności w testach skórnych | Nieznana | Osłabiona odpowiedź na testy alergiczne | |
| Reakcje nadwrażliwości | Nieznana | Takie jak alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy | |
| Zaburzenia pigmentacji | Nieznana | Hipo- lub hiperpigmentacja skóry | |
| Bliznowacenie, stwardnienia w obrębie skóry | Nieznana | Zmiany strukturalne w skórze | |
| Zmniejszenie odczuwania bólu | Nieznana | Obniżona wrażliwość na bodźce bólowe | |
| Zanik skóry lub tkanki podskórnej, ropnie jałowe w miejscu podania | Nieznana | Miejscowe powikłania związane z podaniem leku | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Jałowa martwica głowy kości udowej i ramiennej | Nieznana | Obumieranie tkanki kostnej w stawach biodrowym i barkowym |
| Osłabienie mięśni | Nieznana | Zmniejszenie siły mięśniowej | |
| Miopatia posteroidowa | Nieznana | Uszkodzenie mięśni wywołane lekami steroidowymi | |
| Utrata masy mięśniowej | Nieznana | Zmniejszenie objętości tkanki mięśniowej | |
| Osteoporoza | Nieznana | Samoistne złamania łącznie z kompresyjnymi złamaniami kręgosłupa i patologicznymi złamaniami kości długich | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Retencja sodu | Nieznana | Zatrzymywanie sodu w organizmie |
| Retencja płynów | Nieznana | Gromadzenie płynów w tkankach | |
| Zastoinowa niewydolność krążenia | Nieznana | Niewydolność serca z zastojem krwi w układzie żylnym | |
| Utrata potasu | Nieznana | Hipokaliemia zwiększająca ryzyko zaburzeń rytmu serca | |
| Alkaloza hipokaliemiczna | Nieznana | Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej związane z niedoborem potasu | |
| Pieczenie i mrowienie po podaniu dożylnym | Nieznana | Miejscowe odczucia dyskomfortu mogące wystąpić po podaniu dożylnym glikokortykosteroidów | |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie masy ciała | Nieznana | Przyrost wagi ciała związany z retencją płynów i zwiększonym apetytem |
Zespół z odstawienia
Zespół z odstawienia występuje po szybkim odstawieniu hydrokortyzonu po długotrwałym stosowaniu. Jest spowodowany ostrą niewydolnością nadnerczy i może powodować zagrożenie życia.3
W zespole odstawienia może również wystąpić:
- Gorączka – podwyższona temperatura ciała wynikająca z dysregulacji układu immunologicznego
- Bóle mięśniowe – dolegliwości bólowe w obrębie tkanki mięśniowej
- Bóle stawów – dolegliwości bólowe w obrębie struktur stawowych
- Zapalenie śluzówki nosa – stan zapalny błony śluzowej jamy nosowej
- Zapalenie spojówek – stan zapalny błony śluzowej pokrywającej gałkę oczną
- Bolesne guzki skóry – miejscowe zmiany skórne o charakterze guzkowym z towarzyszącym bólem
- Utrata masy ciała – zmniejszenie wagi ciała wynikające z zaburzeń metabolicznych i/lub zmniejszonego apetytu
4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania