Skład leku Colchican 0,5 mg, tabletki powlekane

Colchican jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 0,5 mg kolchicyny (Colchicinum) w każdej tabletce. Lek ten ma charakterystyczny wygląd – tabletki są barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy nominalnej 8 mm, bez plam i uszkodzeń.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, Colchican zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne. Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy – jedna tabletka powlekana zawiera 118 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Skrobia żelowana – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Powidon K-25 – substancja wiążąca
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca tabletkowanie
• Talk – substancja przeciwadhezyjna

Skład otoczki tabletki

Tabletki Colchican posiadają charakterystyczną różową otoczkę, która składa się z następujących substancji:⁴

• Laktoza jednowodna – składnik podstawowy otoczki
• Hypromeloza 6 cP – polimerowy składnik tworzący film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku Colchican

Colchican jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są pakowane w blistry wykonane alternatywnie z:⁵

• folii PVC/PVDC białej i folii aluminiowej termozgrzewalnej twardej, lub
• folii OPA/Aluminium/PVC i folii aluminiowej termozgrzewalnej twardej

Tabletki umieszczone są w tekturowym pudełku w dwóch dostępnych wielkościach opakowań:⁶

• 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
• 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk)

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Tabletki Colchican mają okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, co jest stosunkowo długim okresem dla preparatu farmaceutycznego.⁸ W odniesieniu do warunków przechowywania, produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności – może być przechowywany w warunkach pokojowych, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku Colchican w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹¹