Profil bezpieczeństwa leku
Colchican 0,5 mg
Produkt Colchican jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kolchicyny do mleka matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min, hemodializa) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Colchican jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania kolchicyny do mleka kobiecego, ale dostępne dane farmakodynamiczno-toksykologiczne oraz fizykochemiczne sugerują, że substancja przenika do mleka matki i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu produktu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Colchican z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćColchican należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że osoby starsze są grupą wymagającą szczególnej ostrożności ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćColchican należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z dostosowaniem dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów poddanych hemodializie. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia lub rabdomioliza.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćColchican należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Colchican jest zabronione w okresie karmienia piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie kolchicyny do mleka matki i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu produktu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Colchican z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Colchican należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Colchican należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z dostosowaniem dawkowania. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny <10 ml/min, hemodializa). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Colchican należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania