Profil bezpieczeństwa leku – Co-Valsacor 160 mg + 25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Co-Valsacor 160 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawki, jednak lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min i bezmoczu. Zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy stosowanie leku jest możliwe, natomiast jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Co-Valsacor w czasie karmienia piersią. Zalecane jest inne leczenie, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że niekiedy mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że alkohol, barbiturany lub opioidy mogą nasilać działanie hipotensyjne leku, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki. Nie wskazano szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych typowych dla leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Co-Valsacor w czasie karmienia piersią. Zalecane jest inne leczenie, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że niekiedy mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol, barbiturany lub opioidy mogą nasilać działanie hipotensyjne leku, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki. Nie wskazano szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych typowych dla leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.