Skład i postać leku
Clotrimazolum Amara 10 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Clotrimazolum Amara

Clotrimazolum Amara jest dostępny w postaci farmaceutycznej kremu o stężeniu 10 mg/g. Substancja lecznicza produktu to klotrymazol (Clotrimazolum), przy czym w każdym gramie kremu zawarte jest 10 mg tej substancji aktywnej. Preparat ma barwę białą lub prawie białą, co jest charakterystyczne dla tej formy leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Clotrimazolum Amara znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku występowania nadwrażliwości u pacjentów. Należą do nich:²

• Alkohol cetylowy – występuje w stężeniu 3 g/100 g kremu
• Alkohol cetostearylowy – występuje w stężeniu 11 g/100 g kremu
• Alkohol benzylowy (E 1519) – występuje w stężeniu 1 g/100 g kremu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład leku Clotrimazolum Amara wchodzą również inne komponenty, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu:³

• Cetylu palmitynian – ester kwasu palmitynowego i alkoholu cetylowego, pełniący funkcję emulgatora
• Izopropylu mirystynian – związek chemiczny stosowany jako emolient poprawiający właściwości kremu
• Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant będący pochodną sorbitolu, stosowany jako emulgator
• Sorbitanu stearynian – ester kwasu stearynowego i sorbitolu, pełniący funkcję emulgatora
• Woda oczyszczona – podstawowy składnik fazy wodnej kremu

Postać farmaceutyczna produktu

Clotrimazolum Amara występuje w postaci kremu, który charakteryzuje się jednolitą konsystencją i białą lub prawie białą barwą. Ta postać farmaceutyczna zapewnia dogodną aplikację na powierzchnię skóry i błon śluzowych.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Clotrimazolum Amara jest dostępny w tubce aluminiowej wyposażonej w membranę oraz zakrętkę wykonaną z polietylenu (PE). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w kilku wielkościach opakowań:⁵

• Tuba zawierająca 10 g kremu
• Tuba zawierająca 15 g kremu
• Tuba zawierająca 20 g kremu
• Tuba zawierająca 25 g kremu

Warunki przechowywania

Aby zachować pełną skuteczność leku Clotrimazolum Amara, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Nie wolno zamrażać produktu
• Tubę należy utrzymywać szczelnie zamkniętą po każdym użyciu

Okres ważności

Okres ważności leku Clotrimazolum Amara wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt zachowuje przydatność do użycia przez kolejne 12 miesięcy.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Clotrimazolum Amara nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancja czynna oraz substancje pomocnicze tworzą stabilny układ w postaci kremu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Clotrimazolum Amara nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub powstałych odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹