Skład i postać leku
Clotidal 10 mg/g

Pełen skład leku Clotidal – krem dopochwowy

Clotidal występuje w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 10 mg/g. Jest to biały krem o jednolitej konsystencji stosowany dopochwowo przy użyciu specjalnego aplikatora. Produkt jest bezwonny i nie pozostawia plam na ubraniach.¹²

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram kremu dopochwowego Clotidal zawiera jako substancję czynną 10 mg klotrymazolu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 100 mg alkoholu cetostearylowego oraz 30 mg alkoholu benzylowego na gram kremu.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W składzie kremu dopochwowego Clotidal znajdują się następujące substancje pomocnicze:⁴

• Cetylu palmitynian – substancja nadająca odpowiednią konsystencję kremowi
• Oktylododekanol – emulgator i składnik nadający kremowi odpowiednią strukturę
• Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant ułatwiający mieszanie się składników
• Sorbitanu stearynian – emulgator stabilizujący formę kremu
• Alkohol benzylowy – substancja konserwująca (30 mg/g)
• Alkohol cetostearylowy – emulgator i stabilizator konsystencji (100 mg/g)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Clotidal jest dostępny jako krem dopochwowy, pakowany w aluminiową tubę z wewnętrzną powłoką ze złotego lakieru epoksydowo-fenylowego oraz zewnętrzną powłoką z emalii poliestrowej, zabezpieczoną lateksową plombą. Tuba jest zamykana białą zakrętką wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości, wyposażoną w ostro zakończony stożek do przebicia folii aluminiowej przykrywającej wylot tuby.⁵

Standardowe opakowanie zawiera tubę z 35 g kremu dopochwowego oraz 6 aplikatorów dopochwowych o pojemności 5 ml każdy, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Sposób podania leku

Krem dopochwowy Clotidal podaje się dopochwowo przy użyciu dołączonego do opakowania aplikatora. Prawidłowa technika aplikacji obejmuje następujące kroki:⁷

1. Całkowicie wysunąć tłoczek aplikatora do wyczucia oporu
2. Otworzyć tubę z kremem
3. Połączyć aplikator z tubą i przytrzymując je razem napełnić aplikator delikatnie ściskając tubę
4. Odłączyć aplikator od tuby
5. Wprowadzić aplikator tak głęboko do pochwy jak to możliwe (najlepiej w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami)
6. Wcisnąć tłoczek do całkowitego opróżnienia zawartości aplikatora
7. Wyjąć aplikator i wyrzucić go po użyciu

Taka forma aplikacji zapewnia precyzyjne dostarczenie leku do miejsca docelowego działania.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności nieotworzonego leku Clotidal wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu tuby, lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.⁹

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego, jednak należy pamiętać, aby nie zamrażać leku. Sposób przechowywania po pierwszym otwarciu jest taki sam jak przed otwarciem.¹⁰

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Clotidal lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla kremu dopochwowego Clotidal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²