Wpływ klotrymazolu na płodność, ciążę i laktację

Podczas leczenia pacjentek w wieku rozrodczym, szczególnie kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien uwzględnić specjalne zalecenia dotyczące stosowania klotrymazolu. Produkt leczniczy Clotidal w postaci kremu dopochwowego zawierający 10 mg/g klotrymazolu wymaga szczególnego podejścia terapeutycznego w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Należy przekazać pacjentce, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu klotrymazolu na rozrodczość.²

Pomimo relatywnie dobrego profilu bezpieczeństwa, należy poinformować pacjentkę o następujących zasadach stosowania klotrymazolu w ciąży:

• Pierwszy trymestr ciąży – ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania klotrymazolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – w przypadku konieczności terapii przeciwgrzybiczej w tym okresie, preferuje się stosowanie tabletek dopochwowych, które nie wymagają użycia aplikatora⁴

Lekarz powinien także omówić z pacjentką kwestię monitorowania przebiegu ciąży podczas terapii klotrymazolem, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia zakażeń nawracających. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Badania farmakodynamiczne i toksykologiczne na modelach zwierzęcych dostarczyły dowodów, że klotrymazol i jego metabolity przenikają do mleka. Z tego powodu należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na czas stosowania klotrymazolu.⁵

Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką:

1. Konieczność tymczasowego przerwania karmienia piersią na czas terapii
2. Możliwość odciągania i odrzucania mleka w okresie leczenia
3. Czas, po którym możliwe będzie bezpieczne wznowienie karmienia po zakończeniu terapii

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentek planujących ciążę lub zaniepokojonych wpływem leczenia na płodność, należy przekazać informację, że nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ klotrymazolu na płodność u ludzi. Jednakże badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu klotrymazolu na zdolności rozrodcze.⁶

Szczególne zalecenia dotyczące stosowania u kobiet w wieku rozrodczym

Pacjentki w wieku rozrodczym, leczone z powodu zakażeń grzybiczych klotrymazolem w postaci kremu dopochwowego, powinny zostać poinformowane o:

• Potrzebie wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza w przypadku nawracających infekcji wymagających dłuższej terapii
• Zaleceniu stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia kremem dopochwowym
• Konieczności poinformowania lekarza o planowanej lub podejrzewanej ciąży w trakcie leczenia

Należy również zwrócić uwagę na zawarte w produkcie leczniczym Clotidal substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy (100 mg/g) oraz alkohol benzylowy (30 mg/g), które mogą mieć dodatkowe znaczenie w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.⁷