Profil bezpieczeństwa leku
Clofarabine Accord 1 mg/ml
Klofarabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt; zaleca się przerwanie karmienia przed rozpoczęciem terapii, w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klofarabina jest przeciwwskazana w przypadku ciężkiej niewydolności, natomiast u osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek konieczne jest zachowanie ostrożności i odpowiednia redukcja dawki, ze względu na ryzyko kumulacji leku. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie klofarabina jest przeciwwskazana przy ciężkich dysfunkcjach, a u łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wymagana jest ostrożność, biorąc pod uwagę potencjalną hepatotoksyczność.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie klofarabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy klofarabina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji 4.3.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem klofarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia, dlatego w takich okolicznościach nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji klofarabiny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania klofarabiny u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćKlofarabina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Klofarabina może się kumulować u pacjentów ze zmniejszonym klirensem kreatyniny, a jej bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych terapii nerkozastępczej nie zostało ustalone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlofarabina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Wątroba jest potencjalnym narządem docelowym dla działań toksycznych klofarabiny, a jej bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zostało ustalone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie klofarabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy klofarabina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem klofarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia, dlatego w takich okolicznościach nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji klofarabiny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania klofarabiny u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Klofarabina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Klofarabina może się kumulować u pacjentów ze zmniejszonym klirensem kreatyniny, a jej bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych terapii nerkozastępczej nie zostało ustalone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Klofarabina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Wątroba jest potencjalnym narządem docelowym dla działań toksycznych klofarabiny, a jej bezpieczeństwo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zostało ustalone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania