Leki zawierające w składzie
klofarabina
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Klofarabina to syntetyczny nukleozyd purynowy, który działa jako antymetabolit, blokując syntezę DNA. Hamuje aktywność enzymów takich jak polimeraza DNA, rybonukleotydowa reduktaza oraz destabilizuje błony mitochondrialne, co prowadzi do apoptozy (programowanej śmierci) komórek nowotworowych. Jest stosowana głównie w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży, u których wystąpiła oporność na wcześniejsze terapie lub nawrót choroby po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia.
Na polskim rynku klofarabina dostępna jest pod nazwą handlową Evoltra. Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty w zakresie onkologii lub hematologii. Typowy schemat dawkowania obejmuje podawanie klofarabiny przez 5 kolejnych dni w cyklach co 2-6 tygodni, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.
Największą zaletą klofarabiny jest jej skuteczność w przypadkach opornych na inne metody leczenia białaczek. Badania kliniczne wykazały, że lek może indukować remisję u pacjentów, u których zawiodły standardowe protokoły chemioterapii, co daje szansę na przeprowadzenie przeszczepu szpiku kostnego – procedury potencjalnie ratującej życie. Klofarabina charakteryzuje się również względnie przewidywalnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do niektórych innych cytostatyków.
Do najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem klofarabiny należy zespół uwalniania cytokin (SIRS), który może prowadzić do hipotensji i niewydolności wielonarządowej. Lek może powodować mielosupresję (zahamowanie czynności szpiku kostnego), zwiększając ryzyko ciężkich infekcji i krwawień. Klofarabina wykazuje także działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne, dlatego wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i nerek. U pacjentów mogą również wystąpić poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Ze względu na poważne działania niepożądane, stosowanie klofarabiny ogranicza się do przypadków, w których potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Lista leków z tym składnikiem
-
Clofarabine Accord – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 1 mg/ml
Preparat zawiera klofarabinę w stężeniu 1 mg/ml oraz substancje pomocnicze, w tym sód chlorek. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci i młodzieży. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą po zastosowaniu co najmniej dwóch wcześniejszych terapii standardowych. Preparat stosuje się, gdy brak jest innych opcji terapeutycznych umożliwiających długotrwałą odpowiedź.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Clofarabine Norameda – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 1 mg/ml
Preparat zawiera klofarabinę w stężeniu 1 mg/ml oraz substancje pomocnicze, w tym sód. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który stosuje się w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci i młodzieży ze wznową lub oporną na leczenie chorobą, po zastosowaniu co najmniej dwóch wcześniejszych standardowych terapii. Lek jest przeznaczony dla pacjentów do 21. roku życia, u których brak innych opcji terapeutycznych zapewnia długotrwałą odpowiedź. Roztwór jest klarowny i bezbarwny, gotowy do wlewu dożylnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Clofarabine Vivanta – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 1 mg/ml
Produkt zawiera klofarabinę w stężeniu 1 mg/ml oraz substancje pomocnicze, w tym sód. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, stosowany głównie w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci i młodzieży. Wskazany jest w przypadku nawrotu choroby lub oporności na wcześniejsze standardowe terapie. Preparat jest zalecany, gdy inne opcje terapeutyczne nie gwarantują długotrwałej odpowiedzi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku