Profil bezpieczeństwa leku
Citabax 40 40 mg
Cytalopram wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, gdzie niemowlę otrzymuje około 5% dawki matki (mg/kg mc.), co może powodować objawy o małym znaczeniu lub ich brak, jednak brak jest pełnych danych oceniających ryzyko. U seniorów zaleca się zmniejszenie dawki do 10-20 mg/dobę (maksymalnie 20 mg) ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia i wydłużenie odstępu QT. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u osób z klirensem kreatyniny <20 ml/min zaleca się ostrożność. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka początkowa powinna wynosić 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 20 mg/dobę, a w ciężkich przypadkach należy szczególnie uważać przy dostosowywaniu dawkowania.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCytalopram przenika do mleka matki. Szacuje się, że karmione piersią dziecko otrzymuje około 5% dawki matki (mg/kg mc.). U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub ich brak, jednak dostępne dane nie wystarczają do pełnej oceny zagrożenia dla dziecka. Zaleca się zachować ostrożność i rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie cytalopramem jest konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCytalopram wpływa w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zaburzenia uwagi i koncentracji, zarówno jako objaw choroby, jak i działania leku. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie wykazano interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych cytalopramu z alkoholem, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania cytalopramu ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki zalecanej dorosłym (10-20 mg na dobę, maksymalnie 20 mg). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiponatremia czy wydłużenie odstępu QT.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg/dobę) i maksymalnie 20 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Cytalopram przenika do mleka matki. Szacuje się, że karmione piersią dziecko otrzymuje około 5% dawki matki (mg/kg mc.). U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub ich brak, jednak dostępne dane nie wystarczają do pełnej oceny zagrożenia dla dziecka. Zaleca się zachować ostrożność i rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie cytalopramem jest konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Cytalopram wpływa w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zaburzenia uwagi i koncentracji, zarówno jako objaw choroby, jak i działania leku. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie wykazano interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych cytalopramu z alkoholem, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania cytalopramu ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki zalecanej dorosłym (10-20 mg na dobę, maksymalnie 20 mg). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiponatremia czy wydłużenie odstępu QT. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg/dobę) i maksymalnie 20 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania