Skład i postać leku – Citabax 40 40 mg

Skład i postać leku
Citabax 40 40 mg

Lek Citabax dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg cytalopramu, podawanego w postaci bromowodorku. Zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 12,50 mg, 25 mg oraz 50 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 10 mg, 20 mg i 40 mg cytalopramu. Tabletki różnią się także ilością substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (od 20 mg do 80 mg) oraz glikol propylenowy (od 0,277 mg do 1,108 mg). Pełny skład obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kopowidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, hydroksypropylocelulozę oraz talk, co zapewnia stabilność i odpowiednią barwę preparatu.

Pobierz ChPL PDF Citabax 40 – Tabletki powlekane – 40 mg

Pełen skład leku Citabax, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Opakowanie i warunki przechowywania
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cytalopram

Kategoria leku

Pełen skład leku Citabax, jego postać oraz forma podania

Lek Citabax występuje w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka charakteryzuje się określonym składem jakościowym i ilościowym oraz charakterystycznymi cechami fizycznymi.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest cytalopram w formie bromowodorku. W zależności od dawki, zawartość substancji czynnej przedstawia się następująco:²

Citabax 10: jedna tabletka powlekana zawiera 12,50 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 10 mg cytalopramu
Citabax 20: jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 20 mg cytalopramu
Citabax 40: jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 40 mg cytalopramu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których ilość różni się w zależności od dawki:³

Dawka	Laktoza jednowodna	Glikol propylenowy
Citabax 10 mg	20 mg	0,277 mg
Citabax 20 mg	40 mg	0,554 mg
Citabax 40 mg	80 mg	1,108 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład preparatu Citabax obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego cukru
Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101) – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) – druga frakcja celulozy o innej granulacji
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
Kopowidon – środek wiążący
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Powłoka tabletki (Opadry white 20H 58983) składa się z:⁵

Hypromeloza 29105cP (E 464) – tworzy główną część powłoki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu
Hydroksypropyloceluloza (E 463) – związek zwiększający stabilność powłoki
Talk – substancja przeciwzbrylająca

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Wszystkie dawki leku Citabax mają postać tabletek powlekanych, które są okrągłe, białe lub prawie białe oraz obustronnie wypukłe. Posiadają jednak charakterystyczne cechy pozwalające na ich identyfikację:⁶

Citabax 10 mg: po jednej stronie wytłoczony napis „10”
Citabax 20 mg: po jednej stronie wytłoczony napis „20”, a po drugiej stronie linia podziału
Citabax 40 mg: po jednej stronie wytłoczony napis „40”, a po drugiej stronie linia podziału

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki powlekane Citabax są pakowane w blistry wykonane z folii PCV/PVdC/Aluminium, a blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowania: 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych.⁷

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania produktu.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla leku Citabax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.