Skład i postać leku
Cholestil 400 mg
Produkt leczniczy Cholestil zawiera 400 mg hymekromonu w jednej tabletce, który jest substancją czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne leku. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, owalnych, obustronnie wypukłych i gładkich tabletek, bez grawerowania. Substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, żelatyna, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, surfaktantów oraz substancji poślizgowych, zapewniając odpowiednią formę farmaceutyczną i stabilność produktu. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek, umieszczonych w blistrach PVC/Aluminium i tekturowych pudełkach, choć dostępność poszczególnych wielkości opakowań może się różnić w zależności od miejsca i czasu.
Cholestil nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałami opakowania, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo leku. Tabletki są gotowe do bezpośredniego podania pacjentowi bez konieczności dodatkowego przygotowania czy specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu. Informacje te są istotne dla lekarzy w kontekście prawidłowego stosowania i przechowywania leku.
- brak łaknienia
- czynnościowe zaburzenie dróg żółciowych u pacjenta z niepowikłaną kamicą żółciową
- dyskineza
- nudności związane ze zmniejszonym wydzielaniem żółci
- stan po operacji dróg żółciowych
- stan po operacji pęcherzyka żółciowego
- stan skurczowy dróg żółciowych
- zaburzenie dyspeptyczne
- zaparcie związane ze zmniejszonym wydzielaniem żółci
Skład leku Cholestil
Produkt leczniczy Cholestil występuje w postaci tabletek zawierających 400 mg substancji czynnej – hymekromonu (Hymecromonum). Hymekromon stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku. 1
Poza substancją czynną, tabletki Cholestil zawierają substancje pomocnicze, które pełnią rolę nośników i umożliwiają odpowiednie formowanie postaci farmaceutycznej. Do substancji pomocniczych należą:2
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią objętość i stabilność
- Żelatyna – zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej i ułatwia formowanie
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant, który wpływa na właściwości zwilżające i rozpuszczalność
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Postać farmaceutyczna leku
Cholestil występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się określonymi cechami fizycznymi. Są to tabletki barwy białej lub prawie białej, o owalnym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni. Ważną cechą wizualną tych tabletek jest brak jakiegokolwiek grawerowania – obie strony tabletek są gładkie, bez żadnych nacięć czy oznaczeń.3
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Cholestil jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie różne wielkości opakowań:4
- opakowanie zawierające 30 tabletek
- opakowanie zawierające 50 tabletek
Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie jednocześnie, co oznacza, że w danym czasie i miejscu mogą być dostępne tylko wybrane warianty.
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu leczniczego Cholestil nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.5
Okres ważności leku Cholestil wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.6
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Cholestil w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie istnieją znane interakcje z materiałami opakowania lub innymi składnikami, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość leku.7
Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania
W przypadku tabletek Cholestil nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub przygotowania go do stosowania.8 Oznacza to, że tabletki są gotowe do bezpośredniego przyjęcia przez pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza, bez konieczności dodatkowego przygotowania.
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Cholestil, 400 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Hymekromon (Hymecromonum) |
| Zawartość substancji czynnej | 400 mg w 1 tabletce |
| Substancje pomocnicze | Skrobia ziemniaczana, Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Magnezu stearynian |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki (białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, gładkie) |
| Rodzaj opakowania | Blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Wielkość opakowania | 30 lub 50 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania