Skład i postać leku
Cezarius 500 mg

Pełny skład leku Cezarius – charakterystyka składu jakościowego i ilościowego

Cezarius to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną lewetyracetam w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg.¹

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• Cezarius 250 mg – 250 mg lewetyracetamu
• Cezarius 500 mg – 500 mg lewetyracetamu
• Cezarius 750 mg – 750 mg lewetyracetamu
• Cezarius 1000 mg – 1000 mg lewetyracetamu

²

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Cezarius 750 mg zawierają 0,375 mg barwnika żółcień pomarańczowa (E110).³

Wszystkie postaci leku zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Krospowidon (Typ B) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki
• Powidon K30 – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wytwarzanie tabletek

⁴

Skład otoczki tabletki powlekanej w zależności od dawki

⁵

Postać farmaceutyczna leku

Cezarius występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:⁶

• Cezarius 250 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.⁷
• Cezarius 500 mg: żółte, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 16,5 x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.⁸
• Cezarius 750 mg: pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.⁹
• Cezarius 1000 mg: białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej stronie, o wymiarach 19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.¹⁰

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Wszystkie dawki leku Cezarius są pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVC, umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych.¹¹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Cezarius wynosi 3 lata.¹² Dla produktu nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.¹³

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Cezarius.¹⁴ Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁵