Profil bezpieczeństwa leku
Celbic 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Celbic (celekoksyb) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u ludzi w bardzo niewielkim stopniu, jednak ze względu na brak wystarczających danych i potencjalne ryzyko, nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią (patrz sekcja 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci, u których podczas stosowania produktu leczniczego CELBIC występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzję o prowadzeniu pojazdów podejmować indywidualnie w zależności od reakcji na lek (patrz sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak w sekcji 4.4 podkreślono, że nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym celekoksybu. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca jest zwiększone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki i szczególną ostrożność, zwłaszcza u osób o masie ciała poniżej 50 kg. Seniorzy powinni być objęci odpowiednią opieką medyczną i monitorowaniem (patrz sekcje 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania ostrożności, ponieważ NLPZ mogą działać toksycznie na nerki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane (patrz sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin 25-35 g/l) leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin <25 g/l lub ≥10 w skali Child Pugh). W przypadku pogorszenia czynności wątroby należy rozważyć przerwanie leczenia (patrz sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa