Skład i postać leku
Cazaprol 2,5 mg
Cazaprol jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających cylazapryl jednowodny w dawkach 1 mg, 2,5 mg oraz 5 mg, odpowiadających odpowiednio 1,044 mg, 2,61 mg i 5,22 mg cylazaprylu jednowodnego. Tabletki różnią się kolorem i wyglądem: 1 mg są żółte, 2,5 mg jasnoczerwonobrązowe, a 5 mg czerwonobrązowe, wszystkie podłużne i lekko dwuwypukłe. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, obecna w ilościach 107,36 mg (1 mg tabletka), 162,89 mg (2,5 mg tabletka) oraz 160,41 mg (5 mg tabletka). Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. sodu stearylofumaran, talk, hypromelozę, skrobię kukurydzianą oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek i tlenki żelaza, różnicujące poszczególne dawki.
Pełen skład leku Cazaprol, jego postać oraz forma podania
Cazaprol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 1 mg, 2,5 mg oraz 5 mg. Produkt zawiera jako substancję czynną cylazapryl jednowodny, w ilościach dostosowanych do uzyskania odpowiednich dawek cylazaprylu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka leku Cazaprol zawiera odpowiednio:2
- Cazaprol 1 mg: 1,044 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 1 mg cylazaprylu
- Cazaprol 2,5 mg: 2,61 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 2,5 mg cylazaprylu
- Cazaprol 5 mg: 5,22 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 5 mg cylazaprylu
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w następujących ilościach:3
- Cazaprol 1 mg: 107,36 mg laktozy w jednej tabletce
- Cazaprol 2,5 mg: 162,89 mg laktozy w jednej tabletce
- Cazaprol 5 mg: 160,41 mg laktozy w jednej tabletce
Postać farmaceutyczna
Cazaprol występuje w postaci tabletek powlekanych, o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:4
- Tabletki 1 mg są żółte, podłużne, lekko dwuwypukłe
- Tabletki 2,5 mg są jasnoczerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe
- Tabletki 5 mg są czerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe
Pełny skład leku
Oprócz substancji czynnej (cylazaprylu jednowodnego), tabletki Cazaprol zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki oraz w otoczce:5
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Uwagi |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Sodu stearylofumaran | Substancja poślizgowa |
| Talk | Substancja wypełniająca | |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca (o znanym działaniu) | |
| Hypromeloza | Substancja wiążąca | |
| Skrobia kukurydziana | Substancja wypełniająca i rozsadzająca | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Tworzy powłokę tabletki |
| Talk | Substancja poślizgowa w otoczce | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik występujący we wszystkich dawkach | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik tylko w tabletkach 1 mg | |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik tylko w tabletkach 2,5 mg i 5 mg |
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Cazaprol jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Poszczególne dawki leku są pakowane w następujący sposób:7
- Cazaprol 1 mg: Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem osuszającym, pokryty folią Aluminium/PE, umieszczony w tekturowym pudełku
- Cazaprol 2,5 mg i 5 mg: Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
Lek Cazaprol należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Cazaprol.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania