Charakterystyka produktu leczniczego Canesten Control

Canesten Control to produkt leczniczy dostępny w postaci kremu, zawierający substancję czynną klotrymazol w stężeniu 10 mg/g. Produkt charakteryzuje się białą, kremową konsystencją i jest przeznaczony do stosowania miejscowego ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym kremu Canesten Control jest klotrymazol, który występuje w stężeniu 10 mg w każdym gramie produktu. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu farmakologicznym: alkohol cetostearylowy (100 mg/g) oraz alkohol benzylowy (20 mg/g), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów ².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – klotrymazolu, krem Canesten Control zawiera następujące substancje pomocnicze ³:

• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwującą i przeciwbólową
• Alkohol cetostearylowy – działa jako emulgator i stabilizator konsystencji
• Cetylu palmitynian – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
• Oktylododekanol – substancja natłuszczająca i zmiękczająca
• Polisorbat 60 – emulgator ułatwiający mieszanie się składników
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik
• Sorbitanu stearynian – emulgator wspierający jednorodność produktu

Postać farmaceutyczna

Canesten Control występuje w postaci białego kremu do stosowania miejscowego. Konsystencja zapewnia łatwą aplikację na skórę i odpowiednią biodostępność substancji aktywnej ⁴.

Informacje praktyczne dotyczące produktu

Opakowanie i jego zawartość

Canesten Control jest dostarczany w tubie aluminiowej o pojemności 20 g, z membraną uszczelniającą. Tuba od wewnątrz pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym, co zapewnia stabilność preparatu i zapobiega interakcjom z metalem. Opakowanie wyposażone jest w zakrętkę z polietylenu (PE), w której umieszczony jest specjalny przebijak służący do przekłuwania membrany zabezpieczającej. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku ⁵.

Okres ważności

Całkowity okres ważności produktu Canesten Control wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, krem można stosować przez okres 3 miesięcy, po czym należy go zutylizować, nawet jeśli nie został w całości wykorzystany ⁶.

Warunki przechowywania

Dla produktu Canesten Control nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami bezpieczeństwa farmakoterapii, lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci ⁷.

Zgodności farmaceutyczne

W charakterystyce produktu leczniczego Canesten Control nie określono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w normalnych warunkach stosowania nie występują znane interakcje z materiałami opakowania lub innymi produktami leczniczymi przy stosowaniu miejscowym ⁸.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu Canesten Control nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy stosować się do ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami farmaceutycznymi ⁹.