Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium gluconicum Farmapol 45 mg Ca2+
Calcium Gluconicum Farmapol zawiera 45 mg jonów wapnia w postaci 500 mg wapnia glukonianu na tabletkę. Produkt nie posiada dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, co wynika z faktu, że substancja czynna – wapnia glukonian – jest substancją farmakopealną o ugruntowanej pozycji w lecznictwie. Wapnia glukonian jest powszechnie stosowany w preparatach uzupełniających niedobory wapnia, a jego profil farmakologiczny oraz bezpieczeństwo są dobrze znane na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Calcium Gluconicum Farmapol
W dokumentacji produktu leczniczego Calcium Gluconicum Farmapol (45 mg Ca2+ w postaci 500 mg wapnia glukonianu) brak jest szczegółowych danych pochodzących z badań przedklinicznych. Wynika to z faktu, że dla tego produktu nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających jego bezpieczeństwo stosowania. 1
Status substancji czynnej
Wapnia glukonian stanowiący substancję czynną preparatu jest substancją farmakopealną o ugruntowanej pozycji w lecznictwie. Jest on powszechnie stosowany w wielu preparatach, których celem jest uzupełnianie niedoborów wapnia w organizmie. 2
Długoletnie doświadczenie kliniczne ze stosowaniem glukonianu wapnia oraz jego farmakopealny status pozwalają na uznanie tej substancji za bezpieczną w stosowanych dawkach terapeutycznych, mimo braku szczegółowych danych z badań przedklinicznych.
Znaczenie profilu bezpieczeństwa w kontekście klinicznym
Ze względu na powszechne stosowanie glukonianu wapnia w praktyce klinicznej przez wiele lat, profil bezpieczeństwa tej substancji jest dobrze poznany na podstawie doświadczeń klinicznych. Calcium Gluconicum Farmapol zawiera 45 mg jonów wapnia w jednej tabletce, co odpowiada 500 mg wapnia glukonianu. 3
Brak danych przedklinicznych dla produktu Calcium Gluconicum Farmapol nie wpływa na ocenę bezpieczeństwa jego stosowania, gdyż opiera się ona na ustalonym profilu farmakologicznym glukonianu wapnia oraz wieloletnim doświadczeniu klinicznym ze stosowaniem tej substancji.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania