Skład produktu leczniczego Calcium chloride DEMO

Produkt leczniczy Calcium chloride DEMO jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 g/10 ml. Każda ampułka zawiera 1 gram wapnia chlorku dwuwodnego (Calcii chloridum dihydricum) jako substancję czynną. Przekładając to na jednostki molowe, każdy gram wapnia chlorku dwuwodnego odpowiada około 6,8 mmol (13,6 mEq) jonów wapnia oraz 13,6 mmol (13,6 mEq) jonów chlorkowych. W przeliczeniu na mililitr roztworu, każdy ml w ampułce 10 ml zawiera 0,68 mmol (1,36 mEq) wapnia.¹

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest woda do wstrzykiwań, co czyni skład produktu bardzo prostym i minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji na dodatkowe składniki.²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Calcium chloride DEMO występuje w postaci roztworu do infuzji. Wizualnie preparat przedstawia się jako jasnobrązowo-żółty, przezroczysty roztwór. Wartość pH produktu mieści się w zakresie od 5 do 8, co jest istotne z punktu widzenia kompatybilności z krwią pacjenta podczas podawania dożylnego.³

Opakowanie produktu i informacje o przechowywaniu

Produkt jest pakowany w ampułki polipropylenowe, z których każda zawiera 10 ml roztworu do infuzji. Dostępne są dwa rodzaje opakowań handlowych: pudełka tekturowe zawierające 10 ampułek lub większe opakowania po 50 ampułek.⁴

Odnośnie przechowywania, producent nie wskazuje specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego. Produkt zachowuje stabilność przez okres 2 lat od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.⁵

Sposób podania i środki ostrożności

Produkt Calcium chloride DEMO przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Po otwarciu ampułki, roztwór należy wykorzystać natychmiast, a wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Przed podaniem należy przeprowadzić wizualną ocenę roztworu. W przypadku stwierdzenia zmętnienia, wytrącenia się osadu lub zmiany barwy, produkt nie powinien być stosowany.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne chlorku wapnia. Według dostępnych danych, sole wapnia mogą wykazywać niezgodność z wieloma innymi lekami, co może prowadzić do tworzenia się kompleksów i w konsekwencji wytrącania osadów. Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym podawaniu z innymi preparatami oraz sprawdzenie potencjalnych interakcji przed podaniem.⁸