Profil bezpieczeństwa leku
Budezonid LEK-AM 200 mcg/dawkę inh.

Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie, co sugeruje ograniczone ryzyko, choć długotrwały wpływ na niemowlę pozostaje nieznany. W populacji seniorów powyżej 65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz metabolizm wątrobowy leku. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid podawany wziewnie przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Mimo to kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko karmione piersią nie jest znany, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak takie działanie jest mało prawdopodobne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Budezonid przenika do mleka kobiecego, stężenie u dziecka jest bardzo niskie, ale kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, działanie takie jest mało prawdopodobne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak badań klinicznych i szczegółowych zaleceń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych, zaleca się ostrożność ze względu na metabolizm wątrobowy budezonidu.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: