Dawkowanie i sposób podawania leku Buccolam

Buccolam (midazolam) jest dostępny w czterech różnych mocach w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej, przeznaczony do natychmiastowego leczenia napadów padaczkowych u pacjentów pediatrycznych i dorosłych. Dawkowanie midazolamu powinno być precyzyjnie dostosowane do wieku pacjenta, przy czym każda ampułko-strzykawka zawiera dokładnie odmierzoną dawkę substancji czynnej¹.

Schemat dawkowania według grup wiekowych

System dawkowania jest oparty na precyzyjnym podziale wiekowym pacjentów, z uwzględnieniem fizjologicznych różnic w metabolizmie i wrażliwości na benzodiazepiny w poszczególnych grupach wiekowych².

Ograniczenia w dawkowaniu i zasady bezpieczeństwa

Opiekunowie pacjenta mogą podać jedynie pojedynczą dawkę midazolamu w sytuacji nagłej. Jeśli napady padaczkowe nie ustąpią w ciągu 10 minut po podaniu leku, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z pogotowiem ratunkowym³.

W przypadku ponownego wystąpienia drgawek po wstępnej odpowiedzi na leczenie, nie należy podawać drugiej dawki ani kolejnych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Pustą strzykawkę należy przekazać pracownikowi służby zdrowia, aby mógł określić, jaką dawkę otrzymał pacjent⁴.

Sposób podawania

Buccolam należy podawać wyłącznie na śluzówkę jamy ustnej w sposób bukkalno-gingiwalny. Całą zawartość ampułko-strzykawki należy powoli wycisnąć do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem⁵.

Podczas podawania leku należy bezwzględnie unikać podania do gardła i tchawicy, aby zapobiec przypadkowej aspiracji roztworu. W przypadku większych objętości i/lub mniejszych pacjentów, zaleca się powolne podanie około połowy dawki po jednej stronie jamy ustnej, a następnie powolne podanie pozostałej połowy po drugiej stronie⁶.

Modyfikacja dawkowania w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem depresji oddechowej

U pacjentów z zwiększonym ryzykiem depresji oddechowej wywołanej benzodiazepinami przed rozpoczęciem leczenia produktem Buccolam należy rozważyć podanie tego leku pod nadzorem fachowego personelu medycznego. Podanie takie można wykonać, gdy pacjent nie ma napadu padaczkowego⁷.

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, jednakże produkt Buccolam należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek. Wynika to z faktu, że wydalanie midazolamu może być opóźnione, a działanie farmakologiczne wydłużone⁸.

Zaburzenia czynności wątroby

Zaburzenia czynności wątroby znacząco wpływają na farmakokinetykę midazolamu, zmniejszając jego klirens, co skutkuje wydłużonym końcowym okresem półtrwania. W rezultacie działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone⁹.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby po podaniu midazolamu zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych. Produkt Buccolam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹⁰.

Dzieci i młodzież

W populacji pediatrycznej nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności midazolamu u dzieci w wieku od 0 do 3 miesięcy ze względu na brak dostępnych danych klinicznych¹¹.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku wykazują zwiększoną wrażliwość na działanie benzodiazepin. U pacjentów w wieku od 60 lat oraz u osób w podeszłym wieku produkt leczniczy Buccolam należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności¹².

Środki ostrożności podczas podawania

Podczas przygotowania i podawania Buccolam należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Do strzykawki doustnej nie należy przyłączać igły, rurek dożylnych ani innego sprzętu do podania pozajelitowego
• Produktu Buccolam nie należy podawać dożylnie
• Przed użyciem należy zdjąć nakrywkę ze strzykawki doustnej, aby uniknąć udławienia¹³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Buccolam jest dostępny w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej o charakterystyce przezroczystego, bezbarwnego do żółtawego roztworu o wartości pH w zakresie 2,9 do 3,7¹⁴.

Każda ampułko-strzykawka zawiera midazolam w postaci chlorowodorku jako substancję czynną w różnych stężeniach dostosowanych do grup wiekowych pacjentów¹⁵.