Skład i postać leku
Bonogren SR 400 mg
Produkt leczniczy Bonogren SR zawiera kwetiapinę fumaranu w dawkach 200 mg, 300 mg oraz 400 mg, dostępnych w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia podawanie leku raz na dobę i utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej we krwi. Każda dawka różni się nie tylko zawartością kwetiapiny, ale także ilością substancji pomocniczych, w tym laktozy, której zawartość wynosi odpowiednio 56,84 mg (200 mg), 85,26 mg (300 mg) oraz 113,68 mg (400 mg). Rdzeń tabletek zawiera m.in. kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie, laktozę, magnezu stearynian, maltozę krystaliczną oraz talk, natomiast otoczka składa się z tego samego kopolimeru oraz trietylu cytrynianu jako plastyfikatora.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego
- epizod maniakalny o nasileniu ciężkim
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej
Skład jakościowy i ilościowy leku Bonogren SR
Produkt leczniczy Bonogren SR dostępny jest w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 200 mg, 300 mg lub 400 mg substancji czynnej kwetiapiny (quetiapinum) w postaci kwetiapiny fumaranu. Poszczególne dawki różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również ilością substancji pomocniczych.1
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy, która zależy od dawki preparatu:2
| Dawka preparatu | Zawartość laktozy |
|---|---|
| Bonogren SR 200 mg | 56,84 mg |
| Bonogren SR 300 mg | 85,26 mg |
| Bonogren SR 400 mg | 113,68 mg |
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki preparatu Bonogren SR zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
- Laktoza – substancja wypełniająca, należąca do grupy cukrów
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie tabletek
- Maltoza krystaliczna – dwucukier pełniący funkcję wypełniacza
- Talk – naturalna substancja mineralna stosowana jako środek przeciwzbrylający
Otoczka tabletki składa się z:4
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimeru (1:1), typ A – zapewnia odpowiednie właściwości otoczki oraz wpływa na uwalnianie substancji czynnej
- Trietylu cytrynianu – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora w otoczce
Postać farmaceutyczna leku Bonogren SR
Produkt leczniczy Bonogren SR występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie jej odpowiedniego stężenia we krwi przez dłuższy czas. Taka postać farmaceutyczna umożliwia podawanie leku raz na dobę.5
Charakterystyka fizyczna tabletek
Wszystkie dawki tabletek Bonogren SR są białe lub białawe, różnią się jednak wielkością i kształtem w zależności od zawartości substancji czynnej:6
| Dawka | Kształt | Wymiary (długość × szerokość × grubość) | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 200 mg | Podłużny, obustronnie wypukły | 15,2 mm × 7,7 mm × 4,8 mm | Wytłoczony napis „200” na jednej stronie |
| 300 mg | Podłużny, obustronnie wypukły | 18,2 mm × 8,2 mm × 5,4 mm | Wytłoczony napis „300” na jednej stronie |
| 400 mg | Owalny, obustronnie wypukły | 20,7 mm × 10,2 mm × 6,3 mm | Wytłoczony napis „400” na jednej stronie |
Opakowanie i forma podania
Preparat Bonogren SR pakowany jest w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w pudełkach tekturowych wraz z ulotką dla pacjenta. Taka forma opakowania zapewnia ochronę przed wilgocią oraz uszkodzeniami mechanicznymi, a jednocześnie umożliwia wygodne dawkowanie leku.7
Dostępne wielkości opakowań
Lek Bonogren SR dla wszystkich dawek (200 mg, 300 mg i 400 mg) dostępny jest w opakowaniach zawierających:8
- 10 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 60 tabletek
- 100 tabletek
- 180 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Bonogren SR nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków, tj. ochronie przed światłem, wilgocią oraz dostępem dzieci.10
Okres ważności leku Bonogren SR wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania