Skład i postać leku
Betaxomyl 20 mg

Betaxomyl 20 mg to lek w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, zawierających 20 mg betaksololu chlorowodorku (odpowiadającego 17,88 mg betaksololu). Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 100 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu (E 171) i makrogolu 400, co wpływa na właściwości farmakokinetyczne i fizyczne preparatu.

Charakterystyka produktu leczniczego Betaxomyl

Betaxomyl w dawce 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku, co odpowiada 17,88 mg betaksololu. Produkt charakteryzuje się specyficznym wyglądem – są to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.1

Substancje aktywne i pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, która występuje w ilości 100,00 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Pełny skład produktu Betaxomyl

Produkt leczniczy Betaxomyl 20 mg składa się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości fizyczne i farmakokinetyczne leku.3

Element tabletki Składniki Funkcja
Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Wypełniacz, środek wiążący
Laktoza jednowodna Wypełniacz (100,00 mg/tabletkę)
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Środek rozsadzający
Krzemionka koloidalna bezwodna Środek poślizgowy
Magnezu stearynian Środek poślizgowy, smarujący
Otoczka tabletki Hypromeloza Polimer powlekający
Tytanu dwutlenek (E 171) Barwnik (biały)
Makrogol 400 Plastyfikator

Parametry przechowywania oraz okres ważności

Betaxomyl 20 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjentów.4

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Betaxomyl 20 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełkach tekturowych. Na rynku występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 90, 98 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Betaxomyl nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania zużytego produktu lub jego pozostałości. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.6

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Betaxomyl 20 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.7

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl