Skład i postać leku
Betaxomyl 20 mg
Betaxomyl 20 mg to lek w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, zawierających 20 mg betaksololu chlorowodorku (odpowiadającego 17,88 mg betaksololu). Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 100 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu (E 171) i makrogolu 400, co wpływa na właściwości farmakokinetyczne i fizyczne preparatu.
Charakterystyka produktu leczniczego Betaxomyl
Betaxomyl w dawce 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku, co odpowiada 17,88 mg betaksololu. Produkt charakteryzuje się specyficznym wyglądem – są to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.1
Substancje aktywne i pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, która występuje w ilości 100,00 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny skład produktu Betaxomyl
Produkt leczniczy Betaxomyl 20 mg składa się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości fizyczne i farmakokinetyczne leku.3
| Element tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz (100,00 mg/tabletkę) | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poślizgowy | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy, smarujący | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Polimer powlekający |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały) | |
| Makrogol 400 | Plastyfikator |
Parametry przechowywania oraz okres ważności
Betaxomyl 20 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjentów.4
Informacje o opakowaniu
Produkt leczniczy Betaxomyl 20 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełkach tekturowych. Na rynku występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 90, 98 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku preparatu Betaxomyl nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania zużytego produktu lub jego pozostałości. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Betaxomyl 20 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania