Profil bezpieczeństwa leku
Belkyra 10 mg/ml

Produkt zawiera kwas deoksycholowy i jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią oraz seniorów powyżej 65 roku życia ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i wpływu na laktację oraz funkcje organizmu w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ substancji na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn ani interakcje z alkoholem, co wymaga uwagi podczas przepisywania leku pacjentom aktywnym zawodowo lub spożywającym alkohol.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka wypukłość podbródka
  2. pełny podbródek
  3. umiarkowana wypukłość podbródka
Substancja czynna
  1. kwas deoksycholowy
Kategoria leku
  1. leki do iniekcji podskórnej
  2. leki do redukcji tkanki tłuszczowej
  3. leki medycyny estetycznej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących obecności kwasu deoksycholowego w mleku ludzkim, wpływu na dziecko karmione piersią oraz wpływu na laktację. Nie przeprowadzono badań u kobiet karmiących piersią, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Belkyra u tej grupy pacjentek.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Belkyra na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Belkyra z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy odpowiadają oni na leczenie inaczej niż młodsi pacjenci. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu Belkyra u osób w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowywanie dawki nie jest uważane za konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Dostosowywanie dawki nie jest uważane za konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących obecności kwasu deoksycholowego w mleku, wpływu na dziecko karmione piersią oraz na laktację. Nie przeprowadzono badań u kobiet karmiących piersią, dlatego zaleca się szczególną ostrożność.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych klinicznych dla osób w wieku 65 lat i starszych. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Dostosowywanie dawki nie jest konieczne. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Dostosowywanie dawki nie jest konieczne. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: