Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 30 mg
Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku bezpośrednich danych o przenikaniu do mleka kobiecego. Lek można stosować u seniorów powyżej 70 lat bez konieczności modyfikacji dawki, jednak u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się monitorowanie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania, gdyż atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuAtorvastatin Krka jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące lek nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w dokumentacji produktu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Alkohol, zwłaszcza w dużych ilościach, może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, a atorwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywających dużo alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć dodatkowe badania kontrolne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania u tej grupy jest potwierdzone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne są regularne badania kontrolne czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdzono w dokumentacji produktu. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Lek powinien być stosowany ostrożnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywających dużo alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale u osób z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć dodatkowe badania kontrolne. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania u tej grupy jest potwierdzone. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów konieczne są regularne badania kontrolne czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania