Profil bezpieczeństwa leku
Arsenic trioxide Sandoz 1 mg/ml

Trójtlenek arsenu jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie arseniku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. W trakcie terapii należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na kontynuację tych czynności podczas leczenia. Brak jest danych dotyczących interakcji trójtlenku arsenu z alkoholem, dlatego nie ma formalnych przeciwwskazań ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka promielocytowa
Substancja czynna
  1. arsen trójtlenek
Kategoria leku
  1. leki przeciwbiałaczkowe
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Arsen przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt i dzieci karmionych piersią przez pacjentki przyjmujące trójtlenek arsenu, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią. Stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Trójtlenek arsenu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji trójtlenku arsenu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Istnieją ograniczone kliniczne dane dotyczące stosowania trójtlenku arsenu u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u tych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u wszystkich grup pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, trójtlenek arsenu należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest wystarczające do określenia czy konieczne jest dostosowanie dawkowania. Nie badano stosowania u pacjentów dializowanych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u wszystkich grup pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i na możliwość wystąpienia toksycznego działania na wątrobę podczas leczenia trójtlenkiem arsenu, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie jest wystarczające do określenia czy konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Arsen przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt i dzieci karmionych piersią przez pacjentki przyjmujące trójtlenek arsenu, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Trójtlenek arsenu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji trójtlenku arsenu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Istnieją ograniczone kliniczne dane dotyczące stosowania trójtlenku arsenu u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u wszystkich grup pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, trójtlenek arsenu należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest wystarczające do określenia czy konieczne jest dostosowanie dawkowania. Nie badano stosowania u pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u wszystkich grup pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i na możliwość wystąpienia toksycznego działania na wątrobę podczas leczenia trójtlenkiem arsenu, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie jest wystarczające do określenia czy konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: