Profil bezpieczeństwa leku
Aropilo SR 4 mg
Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne hamowanie laktacji oraz nieznane ryzyko przenikania leku i jego metabolitów do mleka matki. U pacjentów w wieku podeszłym (≥65 lat) obserwuje się około 15% zmniejszenie klirensu ropinirolu, co wymaga indywidualnego i stopniowego dostosowywania dawki oraz uważnej obserwacji tolerancji, zwłaszcza u osób powyżej 75 roku życia. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy lekkich i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie konieczne jest dostosowanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek bez hemodializ jest przeciwwskazane. Ponadto, ropinirol jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuRopinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie wynika z sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci leczeni ropinirolem mogą doświadczać senności i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia tych objawów powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. Informacje te znajdują się w sekcji 4.7 oraz 4.4.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki nie jest konieczne, zaleca się indywidualne i stopniowe zwiększanie dawki oraz uważną obserwację tolerancji leku. U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (hemodializowanych) wymagane jest dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani regularnym hemodializom, jest przeciwwskazane. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania oraz przeciwwskazań.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji przeciwwskazań.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci leczeni ropinirolem mogą doświadczać senności i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Zaleca się indywidualne i stopniowe zwiększanie dawki oraz uważną obserwację tolerancji leku. U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (hemodializowanych) wymagane jest dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani regularnym hemodializom, jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania